REACH认证是欧盟对进入其市场的化学品实施的一种监管和认证制度。
该制度要求化学品的生产商、进口商以及下游用户确保其产品在欧盟境内安全使用,并保护人类健康和环境。REACH认证的核心在于化学品的注册、评估和限制。企业需向欧盟提交化学品的详细信息,并经过严格的评估程序,以确保其安全性。同时,REACH认证对高风险化学品实施授权制度,限制其使用。通过REACH认证,企业能够展示其产品符合欧盟的严格标准,提升市场竞争力,并保障消费者的权益。
欧盟SVHC化学有害物质检测主要检测以下几项:
1、SVHC候选清单物质:检测依据REACH法规中SVHC(高关注物质)候选清单,该清单包含197项物质,如重金属、多环芳烃、有机卤素化合物等。
2、致癌、致畸及生殖毒性(CMR)物质:评估化学物质是否具有致癌、致畸及生殖毒性,确保产品对人类健康无害。
3、持久性、生物积累和毒性(P/vPvB)物质:评估化学物质在环境中的持久性、生物累积性和毒性,以预防对生态系统造成长期影响。
4、内分泌干扰物质:检测是否含有能干扰生物体内分泌系统的化学物质,这类物质可能对人类和动物的生殖健康产生不良影响。
5、其他有害物质:还包括特定类型的染料、增塑剂、阻燃剂等,这些物质可能在特定条件下对人类健康或环境造成危害。
办理欧盟SVHC化学有害物质检测报告的流程如下:
1、产品确认:首先确认产品是否涉及REACH法规中列出的SVHC(高关注物质)。根据产品特性和REACH法规要求,确定是否需要进行SVHC检测。
2、选择检测机构:选择一家具备欧盟认可资质和丰富经验的第三方检测机构,确保能够按照REACH法规要求进行准确检测。
3、提交样品与资料:向检测机构提交产品样品、技术规格书、材料清单等相关资料,以便检测机构能够了解产品特性。
4、检测分析:检测机构按照REACH法规要求,对产品中的SVHC进行专业检测分析,并出具详细的检测报告。
5、报告审核:企业收到检测报告后,需仔细审核报告内容,确保检测结果的准确性和合规性。
6、提交报告:审核无误后,将SVHC检测报告提交给欧盟相关机构或客户,作为产品合规性的重要证明。
企业在选择认证机构时,除了考虑费用因素外,还应关注机构的专业性、性和服务质量。选择一家合适的认证机构可以确保认证结果的准确性和有效性。
器械作为关乎健康的特殊产品,其安全性要求极高。REACH认证要求器械制造商确保其产品中不含有害物质,特别是那些可能对产生负面影响的化学物质。因此,器械需要通过REACH认证来确保其质量和安全性。
办理周期:
欧盟REACH化学有害物质检测报告的办理周期一般为7个工作日。但请注意,这并非固定的时间,因为具体的办理周期可能会因产品特性的不同、测试项目的多少以及检测机构的工作效率等因素而有所差异。另外,如果企业有紧急需求,可以选择加急服务来缩短办理周期。
有效期:
REACH化学有害物质检测报告的有效期并没有固定的时间限制。其有效期取决于产品类型、材料性质以及REACH法规的更新情况。一般来说,如果REACH法规没有发生变更,且产品的生产工艺和原料没有改变,那么报告可以在较长时间内保持有效。然而,为了确保产品始终符合欧盟的REACH要求,建议企业定期更新或重新进行REACH检测。
欧盟REACH法规( (EC) No 1907/2006)全称“Registration,Evaluation,Authorisation and RestrictionofChemicals”,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。
适用产品范围
REACH法规取代了(EEC) No793/93、(EC)No1488/94、76/769/EEC等欧盟法规或指令,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。该法规的实施,严重影响到包括在内的对欧盟产品出口,尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。
REACH法规主要内容
1、注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的物质还应提交化学安全报告。
2、评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是为了核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性;物质评估是为了确认化学物质危害健康与环境的风险性。
3、授权(Authorisation):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,P,vPvB等。
REACH法规附件XIV为需授权物质清单,企业需要对被列入REACH法规附件XIV的物质申请授权方能使用。目前附件XIV包含43种物质,需授权物质是从授权候选清单物质中评估筛选而出,需授权物质清单的候选清单被称为高关注物质(SVHC)清单,该清单未列在REACH法规附件中,目前SVHC清单有209种物质。
4、限制(Restriction):如果认为某种物质、配置品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH法规附件XVII列明了对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,被称为限制物质清单,包含74种物质。
REACH法规的责任和义务
1、物质/配制品
除REACH另有规定外,无论自身还是在一种或多种配制品中数量大于或者等于1吨/年的欧盟境内的物质,任何制造商或进口商应向ECHA提交注册。
2、物品
(1)若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1吨,需要进行注册。
(2)若产品中不含有意释放物质,则需要按照以下条件进行判断:
a若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,无需通报和主动进行信息传递,但是如果进口商或消费者要求,则有义务提供相关信息;
b若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关信息传递,同时出具相关证明文件说明,信息传递通常包括SDS安全数表等;
c若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1吨,必须向ECHA进行通报工作;
d应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45天内,提供给消费者其可获取的充足信息,以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。
(3)物质限制,即REACH法规附件XVII对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作内容。
企业如何符合REACH
1、确保出口量超过1t/y的化学物质被注册,企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。
2、对物品进行SVHC和附件XVII限制物质筛查,在产品中SVHC超过限量时进行通报并做好供应链信息传递,并确保产品中有害物质不超过法规限定要求。进行SVHC测试或者附件XVII限制物质测试并获得测试报告是Zui通用的手段。