三
未来我国疫苗冷链产业发展建议
1 研发可靠的硬件设备及软件系统由于疫苗对温度十分敏感,从疫苗制造到疫苗接种之间的每一个环节,都可能因为温度不符合规定要求而失效。研发可靠的硬件设备和软件系统,做到温度的控制和可追溯,对疫苗冷链的储藏和运输至关重要。完好的硬件设备是疫苗冷链运输的基础,这里的硬件设备一部分是保证疫苗质量的储存和运输的设施设备,包括冷藏车、冷藏箱或者保温箱/包等。另一部分是监测设备,对疫苗储存和运输过程进行监测。相关的软件管理在于疫苗冷链整个储存、运输过程的后台温度监控系统。在整个冷链中,要确保疫苗置于规定的温度环境中,保证其功效不受影响。采用GPS技术、RFID技术、GSM技术、GPRS技术、CDMA技术、ZigBee技术、4G/LTE技术等技术,对温度及温度波动的检测数据进行实时、准确的传输和存储,以有效监管疫苗储运过程,实现疫苗全过程的可追溯。
2 建立完善的疫苗冷链设备标准体系疫苗冷链设备是在储运过程中保障疫苗有效性的重要一环,其处在一个比较临界的位置,它不属于传统家电或工商业用电器范畴,在医疗行业属于辅助工具,仅医用低温设备、医用冷藏设备(血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置)属于II类医疗设备,但其标准、检测认证并不像传统制冷电器产品那么健全。对不同的疫苗冷链设备,在我国缺乏统一的标准体系,不同的设备有国家标准也有行业标准,归口单位也各不相同。这种欠缺不仅会影响疫苗的储存质量和接种的安全性、有效性,也会给疫苗的生产、配送、仓储以及使用企业带来不便。我国疫苗冷链行业应加快建立健全相关设备的标准体系,从疫苗冷链设备到配套的温度监控设备,建立一套完善的标准体系。对疫苗冷链设备进行监管,采取备案或认证制度,来确保疫苗冷链设备安全性、可靠性及易用性。
3 优化疫苗冷链物流运输成本疫苗冷链物流成本包括运输成本、仓储成本、管理成本、惩罚成本等,其中运输成本是重要项目之一。疫苗冷链运输除了需要配置冷藏车、保温箱等基础硬件设施,还需要考虑设施设备的维护保养、验证成本,以及配套的温度控制系统、运输管理系统等。由于冷链运输全过程的质量控制要求高、线路长、能耗大,会比普通运输成本高80%左右。目前,我国疫苗冷链物流的运输成本高,无法消化,从而导致产品品质无保障,很难实现优质优价。据统计,2018年我国医药物流费用达到613.92亿元,同比增长12.9%。以2018年的增长率为预估基础,则预计在2023年医药物流费用将超过1000亿元,费用支出将达到1126.12亿元,是2018年中国医药冷链市场规模的42.89%。优化疫苗冷链物流运输成本,是我国疫苗冷链产业需要突破的关键点之一。
4 解决冷链“断链”问题疫苗冷链运输十分复杂,面临温度控制、运营复杂、安全威胁、冻结损坏等挑战,且在疫苗运输过程中存在较多的交接环节,若出现衔接不当,便容易发生冷链“断链”。以物流疫苗为例,从疫苗制造商运往机场的过程往往依靠干冰调节温度,一般控制在-70℃到25℃之间;而在国际集装箱交换时又不宜控制在-70℃;另一方面,与疫苗一起运输的稀释剂需要确保不能冷冻。严苛的运输要求给疫苗冷链产业提出了更大的挑战,冷链“断链”问题亟需解决。能够保证全程无“断链”,也需要关注运输过程中难以规避的温度偏差情况。
5 健全冷链信息化程度,做到全程可追溯随着互联网、大数据、人工智能等信息技术与物流的深度融合发展,信息化、智慧化的冷链运输将成为未来疫苗冷链的重要发展趋势。受信息技术条件限制等原因,大多数疫苗在生产、储藏、运输的各个环节中并没有实现完全联网,疫苗制造商、储存配送商、疾控中心等均采取独立管理方式,缺乏组织协调和数据共享,导致医药冷链物流信息管理系统内部数据与信息存在缺失,无法对产品温度进行实时监控。建设覆盖生产、流通、接种等环节的疫苗信息大数据平台,以信息化为依托,利用物联网、云计算、智慧物流等新的信息技术手段,完善疫苗冷链监控技术,并将其应用于疫苗储运的各个环节中,形成完整的追溯数据链,以实现疫苗冷链储运全程的可监控、可管理、可追溯,并推动疫苗冷链产业的发展。
四
随着物流疫苗研发进度的不断更新,以及疫苗接种的不断普及,全球对物流疫苗的需求在未来几年内会呈现增长态势,也将带动疫苗冷链设备需求的上涨。疫苗产品在储藏、运输、接种等环节的严苛要求,对疫苗冷链产业的发展带来了不小的挑战。
近几年,我国疫苗冷链企业规模不断扩大,产品覆盖范围也逐渐扩大,加之物流肺炎疫情的影响,拥有更可观的市场增长空间。但行业仍需在研发创新技术、完善标准体系、优化运输成本、解决“断链”问题、健全冷链信息化程度等方面不断发力,实现疫苗冷链储运全程的可监控、可管理、可追溯,确保接种的安全性、可靠性、有效性,并推动疫苗冷链产业不断发展。
从疫苗的生产到后的接种,疫苗冷链运输蕴含着巨大的商机。有统计显示,随着物流疫苗研发成功,冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,背后的市场空间在百亿级。
对于在物流疫情中饱受重创的航空业而言,因为在物流疫苗运输中扮演着重要的角色,无疑也将迎来转机。相关的运输企业也在积极准备,以应对在运输中可能出现的不确定性,比如温度控制、设备不足等。
“整个医药冷链相关的产业,都将在物流疫苗的面市中,迎来变革与升级的好时机。”业内人士表示。
01
冷链运输的“历史使命”
从研发到生产,再到量产,物流疫苗的参与者除了医药产品制造商、原材料供应商外,物流商、分销商、医疗服务提供部门等都参与其中。其中,疫苗的流通运输便举足轻重。
受到物流疫情严重打击的航空业,裁员、股价下跌、倒闭等风波不断,却在物流疫苗运输中扮演着至关重要的作用。民营快递企业、医药物流运输企业、冷库冷冻企业、集装箱企业等冷链产业链上下游的相关企业,都将迎来一个爆发增长的契机。
国际航空运输协会(IATA)预计,按照全球78亿人每人提供一剂疫苗计算,至少需要8000架波音747全货机。按照联邦快递2019年639架飞机的体量计算,至少需要13个联邦快递机队才能完成此任务。
联邦快递目前已经在全美范围内为麦克森公司运送德纳(Moderna)物流肺炎疫苗;联合包裹UPS目前也正在美国和荷兰建设两个大型冷冻工厂,预计存放600个深度冷冻箱,每个冷冻箱可存放48000支疫苗,温度低可达到零下80摄氏度。
UPS医疗保健总裁韦斯·惠勒表示,向全球范围内的民众分发数百万支疫苗甚至数十亿支拯救生命的物流疫苗,将是一个历史性的壮举。UPS已经做好准备支持这一行动,直到疫情结束。
中物联航空物流分会一位专家对记者表示,在物流疫苗运输方面,政府部署了大量工作,民航局也为此编制了疫苗运输指南。
比如国航、东航等都已经做出了运输物流疫苗的准备工作,顺丰医药新增了70辆医药专用冷藏车和可用于疫苗储存的GPS仓等。