物流疫情的暴发对于医药冷链行业整体影响
物流疫苗的巨大增量倒逼企业变革升级 …
医药冷链物流在疫情的影响下，迎来新的发展契机。随着物流肺炎疫情的暴发，居民对于医药卫生的重视程度也逐渐提高，促进了我国医药类冷链物流的进一步发展。物流疫苗运输关系国计民生，倒逼行业改进技术、改善经营、优化管理和运营、进一步进行成本控制，不断完善风险控制能力，激发企业发展潜力。
国内抗疫举措要求医药冷链行业冷链技术升级…
物流疫苗在物流配送中，存着配送距离长、覆盖范围广、多点配送等特点。为了保证物流疫苗配送安全，医药冷链物流企业都提出了各自的措施，包装升级、冷藏车技术升级、扩大温区、提前筹备、做好“断链”应急措施。
2021
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REPORT
我国医药冷链物流
仍然面临诸多挑战
1、政策滞后于市场的快速发展
2、信息共享程度不够
3、冷链成本较高仍然是企业面临的重要问题
4、尚未形成全产品线的全国网络布局
5、基础设施以及资产仍然不足
6、普通疫苗配送痛点依然存在
医药冷链物流的
发展趋势
1、医药冷链物流发展潜力巨大
2、医药冷链物流企业控本提质增效是重要方向
3、建立一体化平台，走向市场规模化
4、医药冷链物流技术趋向精细化、智能化、高能效
5、打造高端化、国际化的医药冷链供应链
6、标准化程度提升，政企结合加强服务质量
7、医药电商快速发展带动医药冷链物流行业的发展
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相较于普通货物的物流，医药冷链物流运作的标准化和严谨性要求更高，软硬件投入和运营管理成本也更高。通过引入精益化管理的理念，在提升医药冷链物流整体运作水平的同时，也可以更好地助力医药流通企业降本增效、增强市场竞争力。
与可在常温下存储运输的普通药物不同，许多药物、生物制品、诊断试剂等具有非常严格的温度控制要求，为保证其质量、疗效和安全性，需要在收货、验收、储存、运输等环节始终处于低温冷链环境；稍有疏漏都会造成温度失控，甚至产生严重的质量问题，必须通过必要的设施设备及技术、严谨的验证、严格的标准、制度及操作规范进行管理。
谈及医药冷链物流的特殊性，华润医药商业集团有限公司华东区域物流总监杨大悦表示，医药冷链物流运作的标准化和严谨性要求很高，对于硬件和软件的投入、人员素质和培训的要求等等也都很高。因此，有必要引入精益化管理的理念，从而提升医药冷链物流整体运作水平，并达到成本控制、保证盈利的目的。
杨大悦
华润医药商业集团有限公司华东区域物流总监
医药冷链本身是一个投入很大的行业，无论是资金和人员的投入，还是要达到相关法规设定的标准，方方面面都需要付出比较大的成本。而在市场竞争加剧的背景下，需要利用精益管理对成本和效益进行平衡。
一、医药冷链的特殊性
冷链药品涵盖的范围广泛，如对存储温度有特定要求的疫苗类制品、生物制品、血液制品、诊断试剂等。这些品类都需要在低温条件下进行储运，都属于医药冷链物流的范畴。
为规范和指导医药冷链管理，促进医药生产、流通和物流企业管理水平的提高，保障药品质量安全，国家和地方政府出台了一系列的规章制度和操作规范，如2016年开始施行的新版《药品经营质量管理规范》（GSP），2019年正式施行的新版《药品管理法》和《疫苗管理法》等等。
据杨大悦介绍，关于医药冷链物流的特殊性，基本在相关法规细则上都有专门的要求。以新版GSP为例，其中对冷链药品的物流过程做出了具体规定，对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出具体的工作要求，并且明确冷库、冷藏车及冷藏箱的技术标准，细化操作流程，强调人员培训，是药品经营企业开展冷链药品存储、运输管理的基本准则和操作标准。
相比普通药物的物流运作，医药冷链对硬件和软件的投入要求更高
杨大悦表示，相比普通药物的物流运作，医药冷链对硬件和软件的投入要求更高，不仅需要有冷库、冷藏车、冷包、冰排、温度计等设施设备，必须配备相应的温湿度自动监测系统，还需要进行验证管理，验证这些设备和监测系统能否达到规定的设计标准和要求，各种冷链设备在不同季节的气候条件下性能是否都有保证，设备使用一定年限后是否会性能不稳定等等，这些都需要通过科学严谨的验证来确认。
此外，从事医药冷链业务的企业，还必须制定应急预案，对存储和运输过程中可能发生的设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。一般情况下，冷藏库内要配备双套制冷机组，一用一备，交替工作，且须有双路供电系统或安装有备用发电机，以保证冷库制冷、温度监控和报警用电不间断。用于长途运输的冷藏车上的制冷设备也应是“一主一辅”，做到双保险。
正因如此，医药冷链物流对操作的标准化和严谨性要求就比较高，需要企业对员工进行技能方面的培训。
二、医药冷链的新挑战
杨大悦坦言，山东疫苗事件发生后，监管部门对疫苗的要求空前严格，对冷链药品的要求和标准不断提升。此外，近年来生物医药概念比较火，市场需求在迅速增长，这些因素促使各家企业越来越重视冷链建设。
“业内的大型企业纷纷开始加大投入，冷链物流体系的建设和管理水平都在提高。”他表示，除加大冷库方面的建设力度外，在软件系统及运输方面也在增加投入，增加自有冷藏车配置成为近两年的趋势。当然，这种车辆的投入主要集中在区域配送与城市配送环节，全国范围的干线运输还是离不开医药物流领域的承运商。
据他判断，物流疫情会助推医药冷链物流的发展，尤其是随着物流疫苗开始普遍接种，如此大的规模将会促进承接疫苗配送的企业继续强化物流能力。“无论存储，还是运输，都要加大投入。”
由于物流疫苗的生产技术不同，储存条件也不同，目前中国的几款疫苗储藏和运输保存的环境要求在2℃～8℃，但美国的莫德纳和辉瑞研发的物流疫苗则需深度冷藏，前者要求的储存温度为-25℃～-15℃，后者的疫苗在-80℃～-60℃超低温冷冻箱中可以保存6个月，在加有干冰的特制保温运输箱中可以保存15天，在医院的2℃～8℃冰箱中只能保存5天。
为满足物流疫苗的储存条件和温区要求，医药流通企业对于冷链的投入势必会加大。同时，这也会促使医药冷链物流领域的市场格局发生改变。“能承接这种业务的企业，自身的规模、操作的资质要求和原有的经验都很重要，不可能所有企业都能承接。”杨大悦认为，行业集中度或因此变得更高，企业将拥有更大的市场份额，化的差距会越来越大。
三、医药冷链需要精益化管理
“精益的核心，一个是创造价值，另一个是消除浪费。从这两点来说，医药冷链也需要精益化管理。”杨大悦表示，医药冷链本身是一个投入很大的行业，无论是资金和人员的投入，还是要达到相关法规设定的标准，方方面面都需要付出比较大的成本。而在市场竞争加剧的背景下，需要利用精益管理对成本和效益进行平衡。
关于“创造价值”，杨大悦举例说，企业应利用自身物流运作的性，保证温度控制的平稳，避免出现“失温”等偏差，从而在客户面前展现出性和可靠性，这是基本的前提要求。
关于“消除浪费”，一方面要防止全流程中的温度超限，避免造成几十万、几百万甚至上千万元的经济损失；另一方面要对加强企业的日常管理投入，如提高冷链设施设备的可靠性和平稳性，增加软件系统的控制手段等，从而避免造成浪费。
“钱花的是不是，是不是合适，是否为一次性投入？”杨大悦建议，医药冷链企业要认真思考这些问题。如果投入之后，没有达成预定效果，不得不继续追加；或是在控制过程中，产生更多的浪费；或是在人员培训和操作方面，出现问题造成偏差……这些情况都是应极力避免和杜绝出现的情况，也是医药冷链精益化管理的重点内容。
通过提升精益化管理水平，实现降本增效，实际是许多企业努力追求的方向。近年来，随着冷链物流发展，各企业都在努力成本节约，如在验证管理以及包材和温度计等设备的使用方面，通过租赁或选择第三方平台的方式进行节降成本的探索。
目前医药冷藏车长途运输后，空载返回的情况还是很多。在杨大悦看来，如果能像普通货物的运输领域学习，建成一个针对医药冷链的全国性车货匹配平台和资源共享网络，将仓储资源、运输资源、冷箱等设备和验证服务等信息进行共享，将会使医药冷链资源的集约化更强。“实际上这方面有很大空间进行整合，一旦形成这样的平台，可以帮助许多企业节约和降低成本，这是业内未来值得探讨的话题。”他说。
四、精益化管理的关键点