澳洲TGA认证/新冠试剂盒TGA认证办理流程

澳洲TGA认证/新冠试剂盒TGA认证办理流程,试剂盒是全球shou款送审TGA的定量试剂盒，TGA即澳大利亚药物管理局（Therapeutic GoodsAdministration)，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。

TGA认证通过即可申请产品在澳大利亚的注册，也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产，届时将为全球疫情高发区提供新冠试剂盒，帮助其快速开展大规模的病毒检测。

技术特征：

1.一种用于检测新型冠状病毒基因的引物探针组，其特征在于，包括用于检测orf1ab基因的引物探针组covid-19a、用于检测n基因的引物探针组covid-19b和用于检测e基因的引物探针组covid-19c中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒基因的引物探针组，其特征在于，所述用于检测orf1ab基因的引物探针组包括引物orf1ab-f和orf1ab-r以及检测用探针orf1ab-p；所述用于检测n基因的引物探针组包括引物n-f和n-r以及检测用探针n-p；所述用于检测e基因的引物探针组包括引物e-f和e-r以及检测用探针e-p。