中国的疫苗冷链发展起步相对较晚,此前,国内大部分市场也长期被上述外资品牌垄断,有生产资质的中国企业较少。近年来,随着国家开始加大规范疫苗储藏的力度,各研究机构、生产企业对疫苗冷藏也越发重视,海尔生物医疗、美的生物医疗、中科美菱、澳柯玛、海信等主流品牌发力,中国企业打破了外资垄断市场的局面,且企业规模不断扩大,产品覆盖范围也逐渐扩大,部分生产企业产品一览表如表2所示。
叠加物流疫情的影响,我国疫苗冷链行业更是获得了可观的市场增长空间。据相关数据统计,2020年全年医用冷柜市场销量36万台,同比上年增长33.3%,市场规模突破30亿元,尤其是疫苗安全相关设备市场占比不断提升。中国物流与采购联合会冷链物流委员会近日发布的《物流疫苗全球冷链运力分析报告》也显示,经不完全统计,截至2019年底,我国医药冷藏库面积为80.6万平方米,同比增长约47%;我国医药冷链自有冷藏车8146辆,同比增长61.96%。初步预测,2020年冷藏库面积增长约10%,冷藏车数量增长约25%。
三
未来我国疫苗冷链产业发展建议
1 研发可靠的硬件设备及软件系统由于疫苗对温度十分敏感,从疫苗制造到疫苗接种之间的每一个环节,都可能因为温度不符合规定要求而失效。研发可靠的硬件设备和软件系统,做到温度的控制和可追溯,对疫苗冷链的储藏和运输至关重要。完好的硬件设备是疫苗冷链运输的基础,这里的硬件设备一部分是保证疫苗质量的储存和运输的设施设备,包括冷藏车、冷藏箱或者保温箱/包等。另一部分是监测设备,对疫苗储存和运输过程进行监测。相关的软件管理在于疫苗冷链整个储存、运输过程的后台温度监控系统。在整个冷链中,要确保疫苗置于规定的温度环境中,保证其功效不受影响。采用GPS技术、RFID技术、GSM技术、GPRS技术、CDMA技术、ZigBee技术、4G/LTE技术等技术,对温度及温度波动的检测数据进行实时、准确的传输和存储,以有效监管疫苗储运过程,实现疫苗全过程的可追溯。
2 建立完善的疫苗冷链设备标准体系疫苗冷链设备是在储运过程中保障疫苗有效性的重要一环,其处在一个比较临界的位置,它不属于传统家电或工商业用电器范畴,在医疗行业属于辅助工具,仅医用低温设备、医用冷藏设备(血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置)属于II类医疗设备,但其标准、检测认证并不像传统制冷电器产品那么健全。对不同的疫苗冷链设备,在我国缺乏统一的标准体系,不同的设备有国家标准也有行业标准,归口单位也各不相同。这种欠缺不仅会影响疫苗的储存质量和接种的安全性、有效性,也会给疫苗的生产、配送、仓储以及使用企业带来不便。我国疫苗冷链行业应加快建立健全相关设备的标准体系,从疫苗冷链设备到配套的温度监控设备,建立一套完善的标准体系。对疫苗冷链设备进行监管,采取备案或认证制度,来确保疫苗冷链设备安全性、可靠性及易用性。
3 优化疫苗冷链物流运输成本疫苗冷链物流成本包括运输成本、仓储成本、管理成本、惩罚成本等,其中运输成本是重要项目之一。疫苗冷链运输除了需要配置冷藏车、保温箱等基础硬件设施,还需要考虑设施设备的维护保养、验证成本,以及配套的温度控制系统、运输管理系统等。由于冷链运输全过程的质量控制要求高、线路长、能耗大,会比普通运输成本高80%左右。目前,我国疫苗冷链物流的运输成本高,无法消化,从而导致产品品质无保障,很难实现优质优价。据统计,2018年我国医药物流费用达到613.92亿元,同比增长12.9%。以2018年的增长率为预估基础,则预计在2023年医药物流费用将超过1000亿元,费用支出将达到1126.12亿元,是2018年中国医药冷链市场规模的42.89%。优化疫苗冷链物流运输成本,是我国疫苗冷链产业需要突破的关键点之一。
4 解决冷链“断链”问题疫苗冷链运输十分复杂,面临温度控制、运营复杂、安全威胁、冻结损坏等挑战,且在疫苗运输过程中存在较多的交接环节,若出现衔接不当,便容易发生冷链“断链”。以物流疫苗为例,从疫苗制造商运往机场的过程往往依靠干冰调节温度,一般控制在-70℃到25℃之间;而在国际集装箱交换时又不宜控制在-70℃;另一方面,与疫苗一起运输的稀释剂需要确保不能冷冻。严苛的运输要求给疫苗冷链产业提出了更大的挑战,冷链“断链”问题亟需解决。能够保证全程无“断链”,也需要关注运输过程中难以规避的温度偏差情况。
5 健全冷链信息化程度,做到全程可追溯随着互联网、大数据、人工智能等信息技术与物流的深度融合发展,信息化、智慧化的冷链运输将成为未来疫苗冷链的重要发展趋势。受信息技术条件限制等原因,大多数疫苗在生产、储藏、运输的各个环节中并没有实现完全联网,疫苗制造商、储存配送商、疾控中心等均采取独立管理方式,缺乏组织协调和数据共享,导致医药冷链物流信息管理系统内部数据与信息存在缺失,无法对产品温度进行实时监控。建设覆盖生产、流通、接种等环节的疫苗信息大数据平台,以信息化为依托,利用物联网、云计算、智慧物流等新的信息技术手段,完善疫苗冷链监控技术,并将其应用于疫苗储运的各个环节中,形成完整的追溯数据链,以实现疫苗冷链储运全程的可监控、可管理、可追溯,并推动疫苗冷链产业的发展。
四
随着物流疫苗研发进度的不断更新,以及疫苗接种的不断普及,全球对物流疫苗的需求在未来几年内会呈现增长态势,也将带动疫苗冷链设备需求的上涨。疫苗产品在储藏、运输、接种等环节的严苛要求,对疫苗冷链产业的发展带来了不小的挑战。
近几年,我国疫苗冷链企业规模不断扩大,产品覆盖范围也逐渐扩大,加之物流肺炎疫情的影响,拥有更可观的市场增长空间。但行业仍需在研发创新技术、完善标准体系、优化运输成本、解决“断链”问题、健全冷链信息化程度等方面不断发力,实现疫苗冷链储运全程的可监控、可管理、可追溯,确保接种的安全性、可靠性、有效性,并推动疫苗冷链产业不断发展。
从疫苗的生产到后的接种,疫苗冷链运输蕴含着巨大的商机。有统计显示,随着物流疫苗研发成功,冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,背后的市场空间在百亿级。
对于在物流疫情中饱受重创的航空业而言,因为在物流疫苗运输中扮演着重要的角色,无疑也将迎来转机。相关的运输企业也在积极准备,以应对在运输中可能出现的不确定性,比如温度控制、设备不足等。
“整个医药冷链相关的产业,都将在物流疫苗的面市中,迎来变革与升级的好时机。”业内人士表示。
01
冷链运输的“历史使命”
从研发到生产,再到量产,物流疫苗的参与者除了医药产品制造商、原材料供应商外,物流商、分销商、医疗服务提供部门等都参与其中。其中,疫苗的流通运输便举足轻重。
受到物流疫情严重打击的航空业,裁员、股价下跌、倒闭等风波不断,却在物流疫苗运输中扮演着至关重要的作用。民营快递企业、医药物流运输企业、冷库冷冻企业、集装箱企业等冷链产业链上下游的相关企业,都将迎来一个爆发增长的契机。
国际航空运输协会(IATA)预计,按照全球78亿人每人提供一剂疫苗计算,至少需要8000架波音747全货机。按照联邦快递2019年639架飞机的体量计算,至少需要13个联邦快递机队才能完成此任务。
联邦快递目前已经在全美范围内为麦克森公司运送德纳(Moderna)物流肺炎疫苗;联合包裹UPS目前也正在美国和荷兰建设两个大型冷冻工厂,预计存放600个深度冷冻箱,每个冷冻箱可存放48000支疫苗,温度低可达到零下80摄氏度。
UPS医疗保健总裁韦斯·惠勒表示,向全球范围内的民众分发数百万支疫苗甚至数十亿支拯救生命的物流疫苗,将是一个历史性的壮举。UPS已经做好准备支持这一行动,直到疫情结束。
中物联航空物流分会一位专家对记者表示,在物流疫苗运输方面,政府部署了大量工作,民航局也为此编制了疫苗运输指南。
比如国航、东航等都已经做出了运输物流疫苗的准备工作,顺丰医药新增了70辆医药专用冷藏车和可用于疫苗储存的GPS仓等。
除了航空物流的运输外,机场货运站点也是蓄势待发。上海浦东国际机场货运站目前已经有3个不同的温控区域,分别为2℃~8℃、15℃~25℃、-20℃~-12℃,能满足绝大多数疫苗的温控运输需求。
深圳机场获得了IATA颁发的独立医药物流验证中心药品认证,即将对照认证标准,新建350平方米的药品专用冷库,配备冷链驳运车。
上海康展物流有限公司总经理王浩向记者表示,随着疫苗管理法的实施,疫苗运输已经有了完善的法律规定,为疫苗的安全运输保驾护航。
就医药物流运输而言,上海康展物流主要是配合部分区域的国控中心完成配送业务。“考虑到物流疫苗的需求体量非常大,很多我们这样的医药冷链运输企业在夏天就已经做好了应对疫苗运输的准备,采购了一批新的符合规定的达标冷库和验证合格的运输车辆,增加了冷库操作人员的投入,并完成了培训工作。”王浩说。
王浩告诉记者,上海康展物流花费了300万元投资一个计算机信息系统“康展云”,通过物联网技术将医药运输的温度数据和订单捆绑在平台上,实现可视化追溯。目前正在进入第二阶段TMS的全面升级中。
某箱体制作商一位相关人士也向记者表示,他所在公司新研发了一款保温箱,便是用于物流疫苗的配送,合作客户正是国药。
02
商机与挑战并存
各大航空公司与综合物流企业都在医药运输方面有一定的经验,但相关专家表示,在给物流运输业带来商机的挑战也不容忽视。
作为一种生物制品,为了保持疫苗的活性,必须全程既定的温度环境中进行储运。
医药冷链运输在市场上处于冷链行业金字塔,尤其疫苗冷链门槛较高,需要全程冷链。“温度将是运输中大的挑战之一。”国际航空货运协会表示。
业内人士表示,灭活疫苗需要保持在2到8度的环境中,而核酸疫苗则需要保存在零下70度的深冷冻环境中。
就物流疫苗而言,莫德纳公司研发的疫苗必须在零下20摄氏度的条件下运输,辉瑞疫苗需保存在零下70度的超冷环境下。
中国研发的物流疫苗运输更容易。原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳表示,灭活疫苗属于传统技术,保险系数很高。“我们国家在选择5条技术路线的时候,把灭活疫苗这种传统技术也放在其中,主要的考量因素就是灭活疫苗在全球范围内已经有很多成功的先例,在具体的实施过程中有较强的技术支撑。我们的工艺很成熟,比较有把握。"
王浩也认为,国内与国外情况不同。中生集团的物流疫苗基本上是在2℃~8℃之间,目前市面上的冷藏设备和冷库是可以完全满足的。
王浩也认为,此次物流疫苗的运输另一个的考验在于体量方面。“医药产业链已经做足了充足的准备,但在应对即将爆发的物流疫苗市场面前还具有很大的不确定性。一旦量产扩大面世,仓储冷库是否充足、冷藏车量是否够用等不确定性也会造成效率低、运输延误等问题。”
世界卫生组织预测,全球每年约有50%的疫苗被浪费,这在很大程度上是由于缺乏温控系统和设备设施。
“对于可能出现的问题,医药冷链产业链上下游企业目前已经做出了改善,包括产品的提升,例如温度计厂家对温度计情况的考量、电池容量的扩充等等。”王浩说。
方正证券也认为,在物流疫苗催化下,生物医疗低温存储行业发展有望提速,疫苗冷链运输行业存在较高门槛,一般的生鲜冷链企业要在短期内涉足疫苗冷链并不容易,且需持证上岗,相关企业将面临机遇。
疫苗存储需求拉动冷链物流,后市低温存储市场需求空间巨大
关于疫情概念的炒作,远没有结束。前期的思路是疫苗、冷链运输到注射器,现如今则关联到一些水产养殖的公司股价异动,比如近期的獐子岛、大湖股份、好当家、国联水产等。在相关板块的的炒作上,市场资金想象力还是很丰富的。
中国冷链物流的市场前景有多大?
冷链物流,一般指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的温控环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的温控物流过程。
中国冷链物流企业数量持续增长,在2019年达到了1832家,但存在着地域分布不均的问题,32.3%的企业集中在华东地区。
目前,冷链物流产业主要应用于食品及医药两大产品线。从冷链物流产业链来看,产业链上游为材料/设备供应环节,中游环节主要为冷链物流的运输及仓储环节,下游环节为冷链物流的应用环节。
近年来中国医药冷链的现状与标准要求之间存在着巨大差距,国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了医药冷链的薄弱。
受益于物流疫苗的运输需求,疫情性质决定,疫苗一旦研发出来,必须推进全球范围内的疫苗接种免疫,从而真正起到免疫效果。庞大的市场需求量,使得疫苗冷链的存储和运输存在较高门槛。以中国生物疫苗为例,需接种2-3针才算完成相应疗程。2019年我国疫苗领域批签发数量为5.8亿支,疫情带来的疫苗增量在28-42亿支。行业人士表示,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上。
疫苗概念带火冷链物流 多家上市公司密集回应
嘉事堂:已构建了全国医药物流冷链服务网络
嘉事堂7月31日表示,公司已在北京、安徽、四川、广州、上海建成具有全资质的物流子公司,构建了全国的医药物流冷链服务网络。实现了药品存配送环节无断链的温湿度监测,实时、动态、多渠道报警及现场打印功能。
微光股份:目前公司配套冷链行业销售占总销售70%以上
微光股份表示,公司主要产品冷柜电机、外转子风机、ECM电机是冷链设备的主要零部件之一,目前公司配套冷链行业销售占总销售70%以上。
柳药股份:一直开展有药品冷链配送业务柳药股份7月31日表示,公司现阶段业务主要由医药批发、医药零售以及医药工业三块业务组成。公司一直开展有药品冷链配送业务,具备相关技术能力,能够满足疫苗等需冷链品种的配送。
光明地产:冷链物流产业链业务由海博物流集团全力打造
光明地产表示,公司的主营业务为房地产综合开发经营、冷链物流产业链,是集房产开发、商业运营、冷链物流、物业服务、建筑施工及供应链产业链等为一体的国有综合集团型公司。其中,冷链物流产业链业务由海博物流集团全力打造。