我国疫苗冷链产业现状及发展趋势概述
根据世卫组织新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间3月30日14时34分,全球累计物流肺炎确诊病例127349248例,累计死亡病例2787593例。在疫情形势波动反复的情况下,除了常态化做好疫情防控措施外,加快物流疫苗的普及接种并建立有效的免疫屏障至关重要。
目前,我国各地累计报告接种物流病毒疫苗1.1亿剂次,全球接种数量也早已超过了2亿剂次。全球多地物流疫苗大规模接种的背后,是对疫苗冷链的巨大需求,这也给疫苗冷链产业的发展带来了全新的机遇与挑战。
一
物流疫苗需求增长推动冷链产业发展
疫苗是解决疫情的重要手段,若想对物流肺炎病毒进行有效的全球“群体免疫”,就需要在尽可能短的时间内对多达55亿的人口进行疫苗接种。目前,中国、美国、英国和俄罗斯均已研发出物流疫苗,部分物流疫苗产品类别及温度控制要求如表1所示,部分产品图如图1~图4所示。
图1 国药集团北京生物研究所-BBIBP-CorV
图2 国药集团武汉生物研究所-Vero细胞
图3 北京科兴中维–CoronaVac
图4 军科院&康希诺-Ad5-nCoV
经过测算,人类需要超过100亿剂疫苗才能战胜“物流”疫情,即便产能提高,也要到2024年才能实现全球80%的人口完成接种。目前,全球物流疫苗接种数量已经超过了2亿剂疫苗,其中超过75%的物流疫苗接种都集中在10个国家,这10个国家的国内生产总值占到全球的60%。但同时仍有近130个国家的25亿人尚未获得任何一剂疫苗。而当前发达国家已经在抢购囤积疫苗,预定量非常庞大,导致一些发展中国家可能要到2023年或2024年才能进行疫苗接种。
为了推动全球疫苗的公平分配,世界卫生组织和全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟共同牵头成立了“物流肺炎疫苗实施计划(COVAX)”,拟于2021年底前向全球提供20亿剂物流肺炎疫苗,供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。世卫组织总干事谭德塞在3月26日举行的物流肺炎例行发布会上表示,全球177个国家和经济体已开始接种物流疫苗。在过去的一个月内,“物流肺炎疫苗实施计划(COVAX)”已向61个国家分发了超过3200万剂疫苗。
疫苗作为一种特殊的生物制品,具有对温度高敏感的生物特性。疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的全过程中的每一个环节,都可能因为温度不符合规定要求而失效。
不同的疫苗对温度有不同的要求,物流疫苗需要的贮藏温度从-70~8℃不等(部分物流疫苗温度控制要求如表1所示),尤其是需要-70℃以下深冷的物流疫苗,对于疫苗冷链的储运条件和冷链设备有着极高的要求,在疫苗运输的过程中,不仅要求运输速度足够快,还要尽量减少交接的次数,并时刻监控温度的变化。这意味着运输物流疫苗必须实现无缝衔接,形成一条完整的、不能断开的链条。我国疫苗冷链运输过程如图5所示。
图5 我国疫苗冷链运输过程
随着全球物流疫苗接种的大规模普及,几十亿人的接种需求,以及疫苗的冷冻、储藏、运输等要求,拉动了疫苗冷链设备需求的快速增长,也让冷链物流成为了市场关注的焦点。根据GlobalMarketInsights的数据,全球2018年的生物医疗低温存储市场规模为27.5亿美元,预计2025年将达到36.5亿美元。同时,疫情的暴发加快了市场规模的增长速度。国融证券指出,疫苗研发成功后,冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,此外还有巨大的海外市场,全球的冷链运输需求将非常庞大,相关疫苗冷链企业将迎来机遇。
二
我国疫苗冷链产业现状
完善的疫苗冷链需要可靠的冷链设备做支撑,具有高性能、高可靠度的冷链设备,对于保证疫苗的可用性、安全性和有效性起到至关重要的作用。疫苗冷链设备包括疫苗冰箱、疫苗冷库,以及保温箱、冷藏车等疫苗运输设备,作为高端医疗科技产品,目前尚属于很小的细分市场。在该领域,赛默飞世尔、松洋生物的技术突破较早,综合实力较强,产品多用于科研领域,提供实验室综合解决方案。另外,还有德国的艾本德(Eppendorf)、利勃海尔(LIEBHERR)等企业在生物制药、器械诊断以及实验室设备等方面都走在列。