新冠病du剂盒临床试验的重要性:
新冠病du试剂盒从研究到投入使用不到一年的时间。对于新冠试剂盒来说,临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究(但临床前研究也很重要,因为他们都是新冠试剂开发中不可缺少的重要环节之一),因为其zui基本属性--有效性及安全性zui终都是靠临床试验来进行检验的。
从2019年12月以来,新型冠状病du(SARS-CoV-2/2019-nCoV)席卷全国,传播能力之强让人闻风丧胆。截止2021年1月25日,全球新冠患者累计数量达到一个让人恐惧的里程碑:100,000,000(1后面8个0),相当于世界人口的1/70,并且还在持续中。前5000万新冠患者历时9个月,后5000万新冠患者历时仅2个月;世卫表示:还存在不少未知人数。
zui新新冠疫情累计确证数(2021-01-27)
在全球抗疫的情形下,与人民身心健康息息相关的试剂盒在其中扮演者不ke替代的角色。国家及时审批了基于荧光定量PCR技术的检测试剂,让更多的患者能及时确诊、及时隔离、及时治疗。
在临床实践中,一些弱症状、病du载量低的初诊患者样本、标本中抑制物样本、治疗后待复核出院的患者样本、荧光定量PCR检测结果处于灰区的可疑样能被明确诊断,造成了极大的传染隐患、安全风险、资源消耗。
如何准确有效诊断到新冠病du携带者,尽可能降低假阴性呢?
新冠试剂盒临床试验评价报告就显得尤为的重要,一定要做临床试验才能确定产品的有效性和准确性;获取使用者的信任,加强抗击新冠du毒的决心。
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