智能胎动仪CE认证需要审厂

制造商信息通知的副本必须以英语和目的地国家的语言提供。必须至少包括以下项目：

　　制造商和/或其授权代表的姓名和地址。

　　存储，使用，清洁，维护和服务信息。

　　在测试中记录的性能。

　　合适的PPE配件和相应的备件。

　　提供保护类别。

　　有关个人防护装备及其任何部件过期的信息。

　　包装适合运输。

　　说明任何标记的意义。

　　10质量计划

　　质量计划应包括用于确保产品持续符合指令要求的过程，控制和测试设施的详细信息。这可以是对已由认可机构批准的所采用的质量体系的登记的交叉引用的形式

　　11处理设计更改的能力

　　更改程序的详细信息。

　　12授权书

　　当技术文件由授权代表编制时，应包括制造商授权书的副本

　　13 EC符合性声明草案

　　草案文件由制造商/授权代表完成，一旦完成了EC型式检验和证书颁发文件由制造商/授权代表完成并持有。

　　14文档保留声明。

　　“制造商”将保留其产品技术文件的副本至少10年，从认证产品的终生产日期的声明。

　　15意见/投诉程序。

　　详细说明如何通知公告机构终用户对产品的投诉。

　　6.颁发CE证书

　　以上步骤都完成了并且都通过后，就可以对客户颁发CE证书了，客户也就可以在他们产品上打上CE-Marking了。注意，不同机构发的证书后面添加的数字是不同的，例如CE0194是Inspec机构发的证书,CE0086是BSI发的证书。

　　如果以上步骤有不通过的地方，就需要对产品进行整改了。