智能胎动仪CE认证简介

厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备，厂商的选择组合如下：

第I类---A

第II类---A1/D1/E1

第III类---D+B1/B1+F/B+E/B+C1/H

第IV类---D+B/B+F/G/H1

对于只须适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。

各模式的说明如下：

A---------内部生产管制

A1-------内部制造检查加上Zui终评审监督

B--------EC型式检查

B1-------EC设计检查

C1-------符合型式

D-------生产品质保证(ISO 9002)

D1------生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用)

E--------产品品质保证(ISO 9003)Zui终检验与测试

E1-------产品品质保证(ISO 9003)( 模式单独应用)

F--------产品检查GEC个别检查H全面品质保证(ISO 9001)

H1------全面品质保证(ISO 9001)加上设计检查及Zui终评定的特别监查

其中，模式A不必经由验证机构验证，其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构)验证。