FDA认证的证书怎么查询?

2024-12-27 08:06 183.17.125.214 38次
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相信所有需要对美国FDA认证进行搜索查阅的小伙伴们应该都听过或使用过美国FDA的证书,大家是否知道存在FDA证书呢?小编整理了fda证书的相关信息,找寻答案,来分享给大家。那么到底FDA有没有证书呢?


答案是没有的,FDA是没有FDA证书的,只有注册号

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FDA要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册, 以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈, 或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.FDA对於药品, 医疗器械的管理是严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据 (体外), 人体与动物实验数据, 药品分析数据, 产品生产记录, 并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时.FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.注意: FDA 是一个执法机构,而不是服务机构. 如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室, 也没有所谓的"指定实验室". FDA作为联邦执法机构, 不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事. FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证, 合格的发与证书, 但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家, 因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.

 

如果贵司出口的产品是食品(不是低酸罐装或酸化食品),只要进行工厂注册,也就是你说的反恐号就可以了。不需要向客户提交什么FDA证书,FDA也不会看,也没有任何要求。

出口食品到美国,需要进行工厂FDA注册,指定一家美国代理。好的懂法律法规的律师事务所之类。某些咨询公司或者进口商在美国,并不一定懂美国法律法规,出现问题时并不知道如何操作,不能及时解决问题。

FDA认证分为FDA注册和FDA检测,不同的产品要求也不同,如果是FDA注册的话,一般到美国官网进行注册,会下发一个FDA注册号。FDA认证没有证书,市面上的证书都是第三方检测机构提供给客户的,非官方颁发。

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;

美国食品和药物管理局(Food and

Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA

的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

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