LED灯FDA认证有哪些要求,怎么办理?

2024-12-26 08:06 183.17.125.214 4次
发布企业
超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
超越检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
914403003497811376
报价
请来电询价
关键词
LED灯FDA认证有哪些要求,怎么办理,LED灯FDA认证
所在地
深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
联系电话
18138236659
手机
18138236659
业务发展部
陈先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18138236659

产品详细介绍

一、激光类产品LED灯FDA认证怎么申请?LED灯FDA认证有哪些主要事项?


美国FDA(Food and DrugAdmistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的;它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。

FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

1577143221.jpg

二、释放辐射(非核能)电子产品LED灯FDA认证介绍:

1、 —激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品。

2 、(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。

三、多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiationemittingproduct)亦为该署规范产品之一。FDA认证规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOOD DRUG AND COSMETICACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA认证有关医疗器材之规范。

国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class1)。

如果不带激光功能,LED灯不需要做"FDA认证"!要FTC能效标签!

灯具厂商和各大检测机构间谈论频次高的事件,莫过于美国亚马逊下架LED灯泡的事情,越传越邪乎,网上还出现LED灯纳入FDA监管范围的报道,弄得不少厂商人心惶惶吧。

我们来了解下亚马逊的通知原文,开门见山的提出下架的原因是不符合FTC能效标签规则!

四、获得FTC能效标签的流程:

1. 工厂根据产品类型,确定是否在强制范围内以及产品所使用的测试标准。

2. 工厂提供样品给到资质第三方实验室测试,拿到测试报告。

3.根据报告上的测试数据对官网下载的标签模板更新,从而得到单个产品FTC标签。

4.将FTC标签上传到网站,并将URL地址给到亚马逊卖家。

5.亚马逊卖家通过批量上传模板做标签批量上传。

具体详情请联系芳华检测的陈工电话

关于超越检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年10月25日
法定代表人陈亮
注册资本100
主营产品ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证
经营范围电商质检报告,委托检测报告,交通部794认证过检
公司简介超越检测技术是一家从事电子产品测试及认证检验的第三方咨询服务公司,是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方服务商之一。主要咨询服务范围有:ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证,空气净化器检测认证,新风 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由超越检测技术(深圳)有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112