近期很多客户纷纷询问到关于LED FDA注册美国的认证要求，芳华给广大客户一个明确可靠的回复，消除大家的疑惑。
之前LED照明产品属于FDA监控的电子产品，但目前不需要任何FDA认证，且没有任何针对LED照明产品的测试标准要求。对于进入美国市场的LED照明产品，FDA仅监控要求在《美国进口电子产品宣明表Form2877》（Declaration for Imported Electronic Products）上按选项填写并宣称：“LEDFDA注册.”即可。
之后LED灯被纳入FDA监管范围。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外，还将需要FDA放行做LEDFDA注册。这一改变只涉及LED灯本身，不涉及使用LED灯的商品（比如不带有LED灯本身的灯具）。
对货代来说，意味着如下几点：
接收客户货物时，搞清楚生产厂家，不要接收不正规产品。
在提供清关材料时，一同提供LED FDA注册的生产厂家信息，包括厂家名称，地址和联系电话，以免带来清关延误。
如果有只是使用LED灯但是不带有LED FDA注册的产品，请在清关材料中明确标注清楚。
这一规定刚开始实施，在未来一段时间内应该不会检查得太严。
对此，物流从业人员表示
一位做跨境物流的人士称，这个消息有了解到，这和之前made in china 的差不多，改品名出口。LEDFDA注册，主要查的比较严的是空派，快递基本很少需要的。
1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and SafetyAct《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求所以必须做LEDFDA注册。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
产品进口的检验监管及违规处罚
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号就是LED FDA 。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表)向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA将严格处理。
LED FDA注册的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与医疗器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。
如果您还有关于LEDFDA注册的困惑，需要了解更多关于FDA的确认，可与芳华认证联系沟通，我们将提供专业的分析以及解答。