REACH 附录 17 偶氮染料检测中心-偶氮测试服务

REACH 附录 17 偶氮染料检测项目、管控要求及限值

REACH 附录 17（Regulation (EC) No 1907/2006 Annex XVII）中针对偶氮染料及偶氮着色剂的管控核心是限制具有致癌风险的芳香胺释放，适用于直接或间接与人体接触的纺织、皮革、塑料等制品，具体管控项目、限值及关键要求如下：

一、核心管控逻辑

偶氮染料本身可能不具毒性，但在一定条件下（如人体接触、环境降解）会分解产生致癌芳香胺，REACH 附录 17 的管控重点是 “染料分解后释放的致癌芳香胺种类及浓度”，而非偶氮染料本身的含量。

二、管控范围

适用于以下与人体接触的产品（无论是否进口到欧盟）：

1. 纺织服装、家纺产品（如衣物、窗帘、床上用品）；

2. 皮革制品及含皮革的物品（如鞋类、箱包、皮带）；

3. 塑料及橡胶制品（如玩具、饰品、日用品）；

4. 纸张及纸板制品（如食品接触用纸、包装材料）；

5. 其他可能与皮肤长期接触（接触时间超过 30 秒）或短期频繁接触的着色产品。

豁免范围：

• 用于印刷油墨的偶氮着色剂（仅当油墨不与皮肤直接接触时）；

• 用于木材染色的偶氮染料（工业用途，不用于民用木制品）；

• 历史文物修复用的偶氮染料（需符合特定合规声明）。

三、管控项目（禁用致癌芳香胺清单）

REACH 附录 17 第 43 条明确列出22 种禁用致癌芳香胺，偶氮染料分解后不得检测出这些物质，具体清单如下：

1. 4 - 氨基联苯

2. 联苯胺

3. 4 - 氯 - 2 - 甲基苯胺

4. 2 - 萘胺

5. 4 - 氨基 - 3,2'- 二甲基偶氮苯

6. 2 - 氨基 - 4 - 硝基

7. 2,4 - 二氨基苯甲醚

8. 4 - 氯苯胺

9. 4,4'- 二氨基二苯甲烷

10. 3,3'- 二氯联苯胺

11. 3,3'- 二甲氧基联苯胺

12. 3,3'- 二甲基联苯胺

13. 3,3'- 二甲基 - 4,4'- 二氨基二苯甲烷

14. 2 - 甲氧基 - 5 - 甲基苯胺

15. 4,4'- 亚甲基 - 双 (2 - 氯苯胺)

16. 4,4'- 二氨基二苯醚

17. 4,4'- 二氨基二苯硫醚

18. 2 - 甲基苯胺

19. 2,4 - 二氨基

20. 2,4,5 - 三甲基苯胺

21. 2 - 甲氧基苯胺

22. 4 - 氨基偶氮苯

四、限值要求

1. 单一芳香胺限值：从产品中释放的上述任何一种致癌芳香胺的浓度≤30 mg/kg（0.003%）；

2. 总量要求：所有禁用致癌芳香胺的总浓度≤30 mg/kg（即只要有一种超标，即判定为不合规）；

3. 检测基数：以产品的 “着色部分” 为检测对象，按干重计算浓度。

五、关键补充要求

1. 检测方法：需采用欧盟认可的标准方法，核心步骤为 “提取 - 还原分解 - 气相色谱 / 液相色谱检测”，常用标准包括：

• EN ISO 14362-1:2017（纺织品）；

• EN ISO 14362-3:2017（皮革制品）；

• EN ISO 17234-1:2015（皮革和毛皮）；

2. 迁移条件：检测时需模拟产品与人体接触的环境（如汗液浸泡），确保还原分解出的芳香胺能真实反映使用场景中的暴露风险；

3. 更新动态：REACH 附录 17 会根据毒理学数据更新禁用清单，需关注Zui新修订版本（截至 2024 年，偶氮相关管控清单未新增，但限值要求未调整）；

4. 与其他法规的衔接：欧盟 Oeko-Tex Standard 100、德国 LFGB（食品接触材料）等标准对偶氮的管控与 REACH 附录 17 一致，均采用 30 mg/kg 的限值，检测结果可相互参考。

六、合规提示

对于纺织、皮革、玩具、饰品等出口欧盟的产品，需确保其使用的偶氮染料不含有害芳香胺，或分解后释放量符合限值要求。建议在供应链中要求原料供应商提供偶氮合规声明（DoC），并通过第三方检测机构按上述标准方法验证，避免因违规被欧盟海关扣留或召回。