急救呼吸机检测，YY 0600.3-2007​检测报告，转运用呼吸机测试，医疗器械检测机构

YY 0600.3-2007检测报告、急救呼吸机检测、转运用呼吸机测试、医疗器械检测机构

标准：YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机。

标准英文名称：Lung ventilators for medicaluse—Particular requirements for basic safety and essentialperformance—Part 3：emergency and transport ventilators.

标准适用范围：

& YY0600的本部分规定了紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的基本安全和主要性能的要求。

& 适用于被固定在救护车或飞机上的呼吸机。

替代情况：被YY 9706.284-2023代替

作废日期：2026-05-01

标准简介：

-第5部分:气动急救复苏设备。

本部分为YY0600的第3部分,修改采用guojibiaozhunISO10651-3:1997《医用呼吸机---第3部分:急救和转运用呼吸机的专用要求》,本部分与ISO10651-3:1997的主要差异如下:

-本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;

-第10.2.1a)环境温度范围修改为除非制造厂另有说明,环境温度范围为-18℃~+50℃。

本条修改的主要原因是此条款按目前的国内水平实现难度较大,但也不宜于修改原标准的技术参数,确定在该条款中增加除非制造厂另有说明表述;

-第36.202.2.1修改为除非制造商另有说明,将等级由3V/m更改为30V/m。本条修改的主要原因是原标准要求比一般医疗器械产品增大了一个数量级,按目前的国内水平实现难度较大,但也不宜于修改原标准的技术参数,确定在该条款中增加除非制造厂另有说明表述。

本部分是基于GB9706.1-2007(IEC60601?1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(通用标准)的专用标准,与GB9706.1配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601?1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。

本部分第36章电磁兼容性与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容?要求和试验》同期实施。

本部分的附录AA、附录BB和附录CC 为资料性附录。

检测项目：电安规相关项目.

检测流程：咨询沟通测试项目→填写申请书→样品寄送样→报价确认→确认付款→入单测试→出具检测报告→开具发票结案。

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