YY9706.279检测报告、家用呼吸机检测、家用呼吸仪测试、医疗器械检测机构
标准:YY 9706.279-2023 医用电气设备第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
标准英文名称:Medicalelectrical equipment—Part 2-79:Particular requirements for basicsafety and essential performance of ventilatory support equipmentfor ventilatory impairment
标准简介 GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍(见201.3.202定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。
注1:这些患者中Zui虚弱的人群也不会因为人工通气的丧失而受到伤害。
本文件也适用于制造商预期连接至ME设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响ME设备的基本安全和基本性能。
示例1:呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
本文件不适用于实时依赖于人工通气进行生命支持的患者的设备。
示例2:患有轻中度的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。
注2:在家庭护理环境中使用时,动力源往往不可靠。
注3:此类呼吸支持设备也适用于专业医疗保健机构中的非危重患者护理。
本文件不适用于重症监护呼吸机及其附件。
本文件不适用于麻醉呼吸机及其附件。
本文件不适用于急救与转运呼吸机及其附件。
本文件不适用于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机。
本文件不适用于用于呼吸功能不全的呼吸支持设备。
本文件不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用医用电气设备。
替代情况:替代YY0600.1-2007
检测项目:电安规相关项目.
检测流程:咨询沟通测试项目 → 填写申请书 → 样品寄送样→报价确认 → 确认付款 → 入单测试 → 出具检测报告 →开具发票结案。
上述信息由润璟检测公司收集整理!
润璟检测-可为您提供第三方产品检验、验货、监装、验厂等服务;
润璟检测-可为您提供CCC认证、CE认证、SASO认证、GCC认证、KFDA认证等认证服务;
润璟检测-可为您提供玩具、婴童用品、潮玩动漫产品、医疗器械、乐器、车用化工品、轻工类产品、家具办公类产品、纺织品、食品、食品触材料、石油化工品、金属材料、电子电器类、卫生消毒用品、防护用品等检测/质检报告服务。
如果您对标准有疑问或项目检测需要,请联系我们,我们将竭诚为您服务!
润璟检测–值得您xin赖的检测服务合作商.
*************************************************************************************************************