YY 0600.1检测报告、家用呼吸机检测、家用呼吸仪测试、医疗器械第三方检测机构
标准：YY 0600.1-2007 《医用呼吸机 基本安全要求和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备》
标准英文名称：YY 0600.1-2007 Lung ventilators formedical use -- Particular requirements for basic safety andessential performance -- Part 1: Home-care ventilatory supportdevices
标准简介
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:
---第1部分:家用呼吸支持设备;
---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;
---第3部分:急救和转运用呼吸机。
YY0600的其他部分将陆续制定:
---第4部分:人工呼吸设备;
---第5部分:气动急救复苏设备。
本部分为YY0600的第1部分,修改采用guojibiaozhunISO10651?6:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第6部分:家用呼吸支持设备》(英文版)。本部分与ISO10651?6:2004的主要差异如下:
---本部分将ISO10651?6:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;
---第46章修改为不采用;
---第56.3bb)高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;
---删除了附录BB;
---本部分中的单位hPa均换算为kPa。
本部分是基于GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。
本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期实施。
本部分的附录AA 为资料性附录。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:丁德平、李理。
检测项目：电安规相关项目（分类、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、隔离、外壳各防护罩电介质强度、机械强度、运动部件、振动与噪声等项目）
检测流程：咨询沟通测试项目 → 填写申请书 → 样品寄送样→ 报价确认 → 确认付款 →入单测试 → 出具检测报告 → 开具发票结案。
如果您对标准有疑问或项目检测需要，请联系我们，我们将竭诚为您服务！