红外体温计测试、医疗器械GB9706.1-2020检测项目、GB9706.1-2020基本安全和性能试验检测

GB9706.1-2020标准适用于医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统)，并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求。主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求，包括电气安全、机械防护、防护辐射危险、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护等方面。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》代替了GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》，整合了GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》和YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准:可编程的电气医用系统》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖通用要求，风险管理，基本性能，元器件、ME设备的标识、标记和文件，E设备对电击危险的防护，辐射危险的防护，超温防护，控制器和仪表的准确性危险输出ME设备的机构，IE设备和ME系统的电磁兼容性等内容。

GB9706,1自发布以来一直作为强制性检测标准，在我国，强制性标准就相当于技术法规，GB9706.1相当于医用电气设备安全领域的指导性技术法规，对医用电气设备的研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要的影响。

GB9706.1-2020检测标准的目的：

规定医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求，并作为专用标准的基础

红外体温计GB 9706.1-2007检测项目