红外体温计测试、医疗器械GB9706.1-2020检测项目、GB9706.1-2020基本安全和性能试验检测

2024-11-24 08:00 116.4.27.211 1次
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广东杰信检验认证有限公司东莞分公司
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GB9706.1-202,红外体温计测试、,性能试验检测
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产品详细介绍

GB9706.1-2020标准适用于医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统),并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求。主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求,包括电气安全、机械防护、防护辐射危险、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护等方面。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》代替了GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,整合了GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》和YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准:可编程的电气医用系统》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖通用要求,风险管理,基本性能,元器件、ME设备的标识、标记和文件,E设备对电击危险的防护,辐射危险的防护,超温防护,控制器和仪表的准确性危险输出ME设备的机构,IE设备和ME系统的电磁兼容性等内容。

GB9706,1自发布以来一直作为强制性检测标准,在我国,强制性标准就相当于技术法规,GB9706.1相当于医用电气设备安全领域的指导性技术法规,对医用电气设备的研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要的影响。



GB9706.1-2020检测标准的目的:

规定医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求,并作为专用标准的基础

红外体温计GB 9706.1-2007检测项目

红外体温计(安全)GB9706.1-2007识别、标记和文件
输入功率
有关分类的要求
外壳和防护罩
保护接地、功能接地和电位均衡
电介质强度
机械强度
运动部件
面、角和边
正常使用时的稳定性
IEC60601-1-11:2015
in conjunction with IEC 60601-1: 2012
分类
标识
对温度过高和其他危险的防护
控制和仪表的准确性以及对危险输出的防护
结构
对绞勒或窒息的防护
报警系统的附加要求


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成立日期2015年06月15日
法定代表人黄俊业
注册资本1000
主营产品委托测试(Rohs,SVHC...),产品检测认证,CCC认证,GCC认证,危废(固废)鉴定,危险特性分类鉴别、危特报告、质检报告,代办业务
经营范围电气机械检测服务;化工产品检测服务;生物技术咨询、交流服务;管理体系认证;进出口商品检验鉴定;珠宝玉石检测服务;科技信息咨询服务;教育咨询服务;企业管理咨询服务;公证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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