急性经皮毒性试验是一种测定物质对皮肤和粘膜的刺激性和腐蚀性的试验、它通常用于评估物质在皮肤上的毒性和不良反应、在这种试验中,物质将被施用于动物的皮肤和粘膜上,并观察和记录任何不良反应,如红肿、疼痛、起泡、灼伤或死亡、急性经皮毒性试验通常被认为是高毒性物质的一种较为敏感的检测方法。
急性经皮毒性试验流程如下:
受试物配制:配制不同剂量的原液,或研磨成粉状过100目筛,用水或其他无毒、无刺激性、不影响皮肤通透性,也不与受试物反应的介质充分湿润,来确保受试物和皮肤达到良好的接触、
实验动物:选用一定种属和体重的实验动物,将其背部脊柱两侧去毛,去毛范围约为体表面积10%左右,方法见附录A、
受试物给予方法:将受试物涂抹后以适当的方法固定,如用无刺激性纱布、胶布或有孔尼龙绷带固定、大鼠或豚鼠也可用适当大小的橡皮套,把整个背部和腹部包住、注意防止动物舔食受试剂量和分组:将实验动物分成若干剂量组(至少3个组),每组涂布不同剂量的受试物、计算LD5和95%可信区间、
试验方法:在试验前24h,将动物背部脊柱两侧去毛(采用剪、剃或适宜的脱毛剂),去毛范围约为体表面积10%左右、将不同剂量的受试物涂布于实验动物背部脊柱两侧皮肤上,以适当的方法固定、试验过程中要注意防止动物舔食受试物、
观察实验动物中毒反应和死亡情况:对试验中死亡和试验结束时处死的动物应做大体解剖、
计算LD5和95%可信区间:根据试验结果计算LD5和95%可信区间、
急性经皮毒性试验标准:
GB 15670农药急性经皮毒性试验
GB 7919化妆品急性经皮毒性试验
GB/T 21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法
GB/T 27823-2011化学品急性经皮毒性固定剂量试验方法