东莞市一类医疗器械许可证的备案流程如下：
确定产品范围：根据医疗器械分类目录，确定申请备案的一类医疗器械范围。
准备申请材料：根据中国国家药品监督管理局的要求，准备申请材料，包括产品技术报告、质量管理体系文件、临床试验报告等。
提交申请：将申请材料提交至中国国家药品监督管理局，并缴纳相应的申请费用。
审核与现场核查：中国国家药品监督管理局会对申请材料进行审核，并可能对生产场所进行现场核查，以确认申请者具备符合规定要求的基本条件和设施。
备案与公告：如果申请符合规定要求，中国国家药品监督管理局会颁发一类医疗器械备案凭证，并将产品备案信息公示在中国国家药品监督管理局网站上。
此外，办理一类医疗器械许可证备案需要主管部门审批，一般主管部门为所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局。各地分管主管部门不一致，可以在当地政务服务网上检索“一类医疗器械产品备案”及“一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项及主管部门。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||