一类医疗器械许可证的备案流程：
准备申请材料：企业需要准备完整的申请材料，包括医疗器械的详细描述和规格、技术文件（包括设计和性能信息）、制造工艺和质量控制信息、医疗器械的标签和包装信息等。
提交申请：将申请材料提交给中国国家药品监督管理局。需要缴纳相应的备案费用。
审查：中国国家药品监督管理局对提交的申请材料进行审查，确保其符合相关法规和标准。审查过程可能包括对技术文件、质量管理体系文件等的评估。
备案证书颁发：如果申请材料符合要求，中国国家药品监督管理局会颁发一类医疗器械备案证书，允许产品在上销售。
请注意，具体流程和要求可能因地区和产品种类而有所不同。在实际操作中，建议咨询当地药品监督管理部门或专业机构，了解相关法规和政策，以确保顺利完成许可证申请或备案工作。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||