SGS机构EN455测试标准流程办理

更新:2022-03-26 09:00 发布者IP:120.84.10.157 浏览:0次
发布企业
超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
超越检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
914403003497811376
报价
请来电询价
关键词
SGS机构EN455测试标准流程办理
所在地
深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
联系电话
17503070068
手机
17503070068
销售总监
赖小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
17503070068

产品详细介绍

EN455单用医疗手套包括任何可用于医疗工作的手套,手套必须粘附在四个单独的部分,才能被认为是安全的,用于医疗实践。


这四部分是:


第1部分:无孔手套的要求和试验


第2部分:物理特性的要求和测试


第3部分:生物评价的要求和试验


第4部分:保质期测定的要求和试验


在它们之间,它们确保手套将成为抵御微生物的屏障,在不破坏的情况下有效地发挥作用,保护使用者免受有毒和危险物质的伤害,确保手套适合使用多长时间。


这四项测试是:


化学残留物:为了了解生产过程中手套上残留的化学残留物的含量,进行了一次试验。


乳胶:通过测试来发现手套上的乳胶蛋白水平。蛋白质水平越高,皮肤易受刺激的几率就越高。


粉末:无粉手套自夸缺乏潜在的刺激性,但必须进行检查,以确保它们符合正确的规格。对于粉状手套来说,超过2毫克/手套的粉末水平被认为是足够的。


内毒素:只有无菌手套,必须检查内毒素。手套若要通过低内毒素,必须低于20EU/副手套(EU=内毒素单位)。


第4部分:货架寿命的确定


进行测试以确保手套在运输途中、仓库中或等待使用时不会变质。这就是为什么乳胶手套有保质期的原因。进入乳胶手套的化学物质和蛋白质会随着时间的推移而腐烂。第4部分规定,医用手套只能储存5年,这是手套的保质期。


第1部分:孔自由手套的试验


医生在治疗病人时不想做的事情之一就是他们手套的抵抗力问题,这使医生有感染危险细菌的危险,使病人面临感染的危险。当一个手套装满一升水时,就进行了一次水密试验。实验结束时AQL水平越高,针孔越多。


AQL为1.5是达到EN455-1所需的标准.大多数手套将获得1.5,但更多的手套将达到1.0甚至0.65。


第2部分:物理性能测试


在使用过程中,医生可能想要的东西比漏出来的东西还要少,那就是使用时的眼泪。廉价的乳胶手套在穿衣服时撕开是很常见的。医用手套制造商面临的挑战是创造一种比抓地力更薄的手套,让人感到舒适,并且可以在不折断的情况下将手套紧贴在你的手上。


可以理解的是,人们对手套的期望各不相同。你不能期望一个手套为一个简单的检查,以坚持相同的标准,设计用于手术期间的手套。测试在手套上施加一种力来测量它什么时候会断裂。下面是手套经得起遵守所需的力。


第3部分:生物评价试验


它可能是一个惊喜,但手套是由各种各样的化学品,塑料,粉末和刺激物,可能会对你造成伤害。EN455-3存在,以确保您不受手套的保护。


通过四个不同的测试区域,第3部分试图防止用户开发易怒的皮肤,遭受过敏反应或获得更严重的疾病,如发烧。重要的是要记住,总是有对你的手套作出反应的风险,但EN455要求风险尽可能低。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
SGS机构EN455测试标准流程办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于超越检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年03月03日
法定代表人陈亮
注册资本500
主营产品3C认证,能效认证,委托检测报告,CE认证,企业AAA荣誉资质,电商检测报告,ROHS检测,REACH检测,KC认证,CCC认证、SRRC认证、企业标准备案、
经营范围CCC认证,CQC认证,节能认证,能效认证,泰尔认证,委托检测报告,质检报告,企业标准备案,企业荣誉资质,ISO9001体系,ISO14001体系,ISO45001体系等。
公司简介超越检测技术(深圳)有限公司是一家专业从事产品检测与认证第三方机构,是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方专业检测实验室之一,主要从事CCC认证,质检报告,CB认证,ETL认证,BIS认证,企业标准备案,欧盟CE认证,美国FCC认证,ISO9001质量管理体系等认证。公司自成立以来,诚意帮助客户的产品达到不断更新的国际标准要求,在市场上受到广大客户的认同,在同行业具有一定的知 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112