美国FDA认证是什么？需要什么资料？

一、美国FDA认证介绍

      美国食品和药物管理局（Food and DrugAdministration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二、FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

三、美国FDA认证意味着什么

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;

2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;

3. 在同行业的产品中，提升产品竞争力。

四、FDA标准指的是什么?

FDA：美国食品药品安全法规。

1.FDA介绍：

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准；美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

（1）直接食品添加剂：直接加入食品中的成分；

（2）二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品；

（3）间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中；备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

五 、FDA认证资料准备

（1）产品的名称：提供产品的全称；

（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；

（3）零件表：详列组成产品的零部件及型号（分类号）、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

（4）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图（线路图）、电性能表；

（5）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；

（6）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等，如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

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