东莞Zui新医疗器械行业标准目录 医疗器械CDMO代工服务

更新:2024-06-23 08:00 发布者IP:119.123.209.136 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

东莞作为中国的制造业重镇,特别是在医疗器械领域,具有非常活跃的产业氛围。针对Zui新的医疗器械行业标准目录以及医疗器械CDMO(ContractDevelopment and ManufacturingOrganization,即合同研发与生产组织)代工服务,以下是一些相关信息:

1. Zui新医疗器械行业标准目录

医疗器械行业标准目录是由国家药品监督管理局(NMPA)定期更新和发布的。这些标准涵盖了医疗器械的设计、生产、质量控制、安全性评估、有效性评估等各个方面。要获取Zui新的医疗器械行业标准目录,可以直接访问NMPA的guanfangwangzhan或者相关的网站。


医疗器械ISO13485-2.png

2. 医疗器械CDMO代工服务

(1) 定义

CDMO代工服务是指为医疗器械研发公司提供研发、生产等一站式服务的企业。这些服务可能包括产品设计、工艺开发、临床试验样品生产、商业化生产等。

(2) 服务内容

  • 研发服务:包括产品设计、工艺开发、配方研究等。

  • 生产服务:从临床试验样品生产到大规模商业化生产。

  • 质量控制:确保产品符合相关法规和标准。

  • 法规咨询:帮助企业了解并遵守相关法规要求。

(3) 选择CDMO的考虑因素

  • 资质和认证:确保CDMO具有相关的资质和认证,如ISO 13485等。

  • 技术实力:考察CDMO的技术水平和研发能力。

  • 生产能力:确保CDMO具有足够的生产能力满足需求。

  • 质量控制:了解CDMO的质量控制体系和流程。

  • 法规遵守:确保CDMO能够遵守相关的法规要求。

(4) 东莞的CDMO服务优势

东莞作为制造业名城,拥有完善的供应链体系、丰富的生产经验和相对较低的生产成本,使得东莞的CDMO服务在市场上具有一定的竞争优势。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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