痔疮膏hemorrhoids ointment OTC NDC注册办理
痔疮是一种常见的肛肠疾病，治疗也是非常复杂的，由于其病理特点，造成了其反复发作，不通过手术，比较难以治愈。痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。
痔疮膏是常见的OTC， 在各大药方都可购得。OTC是over thecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的。
一、册流程-OTC注册周期-需要哪些资料？
1.OTC/NDC注册需要先获处邓白氏编码（免费的周期30天，加急3个工作日）
2.填写FDA-OTC/NDC申请表（标签商，制造商，美代，产品成份）
3.需资料：产品包装图
4.C/注册周期：2-3周。
二、美国药品NDC编码（National DrugCode，国家药品编码）由三个部分组成，每个部分都代表特定的含义。NDC编码是一个唯一的标识码，用于标识药品、药物和医疗产品，以便在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪、识别和监管。
NDC编码的三个部分分别是：
第一段（Labeler Code）：第一段由五位数字组成，代表药品制造商或分销商的标识代码。这个代码是由美国食品药品监督管理局（FDA）分配的。它标识了生产或分销特定药品的公司，类似于制造商的“身份证”。
第二段（Product Code）：第二段由四位数字组成，代表具体的药品、剂型和包装规格。这个部分标识了具体的药品，使其在市场上可以被区分和识别。
第三段（Package Code）：第三段由两位数字组成，代表药品包装的类型。这个部分标识了药品的包装规格，如瓶装、盒装、袋装等。
例如，一个NDC编码的格式为：“xxx-xxxx-xx”，其中：
第一段是制造商或分销商的标识码，由五位数字组成。
第二段是具体的药品、剂型和包装规格的标识码，由四位数字组成。
第三段是药品包装的类型标识码，由两位数字组成。
