2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 明确提出MoCRA中定义的“责任人”是指姓名出现在化妆品标签上的制造商、包装商或经销商。这些责任人在上市化妆品必须办理FDA注册。
1.办理化妆品注册备案，需要提前准备哪些资料呢？
设施所有者和/或经营者的姓名
设施的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码
设施的邓白氏编码（办理周期为30天，加急为3个工作日）
对于任何外国设施，美国代理商的联系信息
先前分配的设施注册号（如果有）
-设施注册号将是 FDA 机构标识符 (FEI)（办理周期2周）
工厂生产或加工的化妆品所使用的所有品牌名称
产品类别（在指南草案附录中列出）及工厂生产或加工的每种化妆品负责人
2.限定初始注册完成时间：
自 2022 年 12 月 29日起，每个拥有或经营从事在美国分销的化妆品制造或加工的设施的人都必须在 2023 年 12 月 29日之前对每个设施进行注册。
拥有或经营在 2022 年 12 月 29日之后从事制造或加工用于在美国分销的化妆品的设施的每个人必须在从事此类活动后 60 天内或在 2024 年 2 月 27日之前注册此类设施，以较晚者为准。
3.从提交资料的准备周期及限定初始注册时间来分析，须办理化妆品备案的申请商须提交做好准备。否则，会影响注册及产品上市。