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生理裤 月经杯 月经垫FDA注册周期

更新:2024-05-03 08:00 发布者IP:223.74.109.239 浏览:0次
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东莞市威达检测技术有限公司商铺
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东莞市威达检测技术有限公司
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FDA注册 生理裤 月经杯 月经垫
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产品详细介绍

卫生产品FDA注册

1.月经期产品

所谓生理裤,顾名思义,它是专门为特殊生理期女性设计的内衣,即女性经期专用内衣,它是在内衣的底部和后盖上一层防水汗液遍布面料,但防水,能通过汗液,能有效防止女性经期渗漏的发生。

经血杯是一种用医用级硅胶、乳胶或橡胶制成的容器,用于收集女性经血。柔软有弹性,易变形,可插入女性阴道内。主要用于女性经期的卫生用品。

经期设备是一种个人护理产品,用于月经期间的卫生目的。

1)月经卫生棉条

月经卫生棉条是一种由纤维或合成材料制成的设备。它被插入阴道,用来吸收月经流量或其他阴道分泌物。经期卫生棉条可以是有香味的,也可以是无香味的,有或没有敷料器,厚度也各不相同。

2)月经垫

月经垫是一种由纤维或合成材料制成的装置,用于吸收月经流量或其他阴道分泌物。月经垫可以有香味的,也可以没有香味的,可以重复使用,厚度和长度也各不相同。经期内裤属于这一类,通常是可重复使用的产品。

3)月经杯

月经杯是放置在阴道内收集月经流量的容器。月经杯通常由硅胶制成,可以一次性使用,也可以重复使用。月经盘属于这一类,通常是一次性产品。


2.法规要求:


月经垫,月经杯,生理裤

FDA Establishment Registration number (21 CFR Part 807) –screenshot

FDA Device Listing (21 CFR 807) – screenshot

卫生棉条:

FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDAApproval Letter


3.不同产品对应的法规不同,办理周期不同。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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登记机关东莞市市场监督管理局
主营产品欧盟CE ROHS REACH CPNP SCPN UKCA MSDS WEEE 美国FCC FDA CPC GCC SDS EPA
经营范围检测技术开发;认证服务;电子产品、玩具、家具、化妆品、食品相关产品、建材、产品检测咨询、认证及技术咨询;批发业、零售业;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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