为什么要办理美国FDA注册?FDA注册号办理流程及办理周期?

更新:2024-05-21 08:00 发布者IP:223.74.109.12 浏览:0次
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为什么要办理美国FDA注册?FDA注册号办理流程及办理周期?


FDA机构是干什么,为什么要办理FDA注册呢?这是很多客户朋友经常问的一些问题.为什么产品上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢?美国客户为什么一定要我们办理FDA注册呢?


下面详细介绍一下FDA是什么,FDA机构监管范围有什么?FDA注册应用在哪些领域?为你的产品顺利进入美国市场销售做好基础工作,以免造成损失。


FDA(U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,主要负责以下内容:

1.通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康; 

2.确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效

3.保护公众免受电子产品辐射

4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

5.调节烟草制品

6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康


FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产


FDA监管范围有哪些?

FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说,经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单;但是,这不是一个详尽的清单。


一般而言,FDA规定:


食物,包括:


膳食补充剂

瓶装水

食品添加剂

婴儿配方奶粉

其他食品(尽管美国农业部在管理某些肉类,家禽和蛋制品方面起主导作用)


发出辐射的电子产品,包括:


微波炉

X射线设备

激光产品

超声治疗设备

汞蒸汽灯

太阳灯


化妆品,包括:

化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂

皮肤保湿和清洁剂

指甲油和香水


兽医产品,包括:

牲畜饲料

宠物食品

兽药



目前FDA业务在中国的应用范围:

1).在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等;

2).在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。

3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,


FDA注册办理流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)确认产品分类,及产品注册细节;

3)双方确认合同,支付费用;

4)开始注册,FDA审核通过;

5)注册完成;


我们致力于为中国各商户提供的FDA注册服务,及提供FDA注册咨询,并协助中国企业进入美国市场。欢迎咨询了解!


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