口罩微生物标准检测-卫生用品GB15979标准检测

口罩微生物检测标准EN149、EN14683、GB2626、GB/T 32610、GB/T19083、GB/T38880、FZ/T 64078、ASTM 2100的检测，能为客户提供口罩CE(PPE, MDD,MDR)认证及微生物检测等单项测试服务。

口罩微生物检测标准

GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范

EN14683:2019+AC:2019 医用口罩-要求和测试方法

YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩

YY0469-2011 医用外科口罩

GB19083-2010 医用防护口罩技术要求

GB/T38880-2020 儿童口罩技术规范

口罩微生物指标检验分为非无菌和无菌两种。

非无菌口罩微生物检测项目包括细菌菌落总数检测、大肠菌群检测、绿脓杆菌检测、金黄色葡萄球菌检测、溶血性链球菌检测、真菌菌落总数检测等。

无菌口罩微生物检测根据无菌检查法检测。

其一YY0469-2011 医用外科口罩微生物检测参数：

细菌菌落总数CFU/g：≤100；

大肠菌群：不得检出；

绿脓杆菌：不得检出；

金黄色葡萄球菌：不得检出；

溶血性链球菌：不得检出；

真菌：不得检出；

包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

检测周期及样品数量

测试样品数量：15-20个（口罩需密封保存）。

检测周期：一般8-10个工作日。

呼吸口罩泄漏性测试条件有哪些

一、口罩泄漏性测试项目简介

检测产品

民用防护口罩。

检测标准

呼吸口罩泄漏性测试用于检测呼吸口罩和防护面具的过滤效率及防护效果。测试标准参照GB2626-2019、EN149:2001+A1:2009。

检测原理

在规定条件下，使用者戴上口罩后做规定动作后，吸入环境空气中颗粒物的情况。主要考察口罩的过滤效率，以及口罩和人脸的贴合密合性。

呼吸口罩泄漏性测试条件

1、每个面罩按其适配范围选择头、面部尺寸符合的10名人员进行佩戴测试，受试者需将胡须刮干净。面罩佩戴以受试者感觉合适为度，头带调节不应过紧或者过松。

2、检测好测试仓内颗粒物浓度。

3、检查仓采样管的位置应位于受试者头部活动区域，被测样品上安装取样管，接口保持气密，其管端靠近口鼻区。二、口罩泄漏性测试步骤及方法

测试步骤

1、启动气溶胶发生器，启动浓度探测仪进行浓度检测，使检测舱内盐性颗粒物浓度符合要求。

2、受试者正确佩戴面罩，按使用方法作初步气密检查，调整合适后将取样管连接至TSI浓度探测仪。

3、令受试者进入检测仓并按指令完成5个阶段测试，测取每个动作下面罩内及检测舱内的颗粒物浓度，计算每个动作的泄漏率和每个人的总泄漏率。

**阶段测试：步行2分钟；

第二阶段测试：左右转头2分钟；

第三阶段测试：上下抬头低头2分钟；

第四阶段测试：大声说话或阅读2分钟；

第五阶段测试：步行2分钟。

泄漏性测试不达标原因

目前市场上大部分防颗粒物口罩存在过滤率达标，但泄漏率却很高。其中的原因很多，但有两大类：用户脸型和设计缺陷。

口罩都是按照一个通用脸部模型设计出来的，*多在尺码上有差异，如果你的脸型跟大多数人都很不同，如下巴特别长或鼻子特别高或低，那么一般人适用的口罩戴在你的脸上可能就会存在很高的泄漏率；当然，如果一款口罩大多数人戴着都漏气，那么肯定是在设计上有缺陷，前者的塑胶材质以及滤棉卡扣都是漏气因素，后者则不适合大多数亚洲人的脸型。

注意事项：

1、口罩如需预处理，检测周期需增加3-4天；

2、送检样品一定要注意包装完好，确保无菌取样及分装。

三、口罩泄漏性测试样品及周期

测试样品数

测试样品：未预处理5个，高低温预处理5个。

测试周期：

一般3-4个工作日。