一、FDA化妆品注册
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
二、注册FDA可以获得以下利益
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了FDA注册,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
三、FDA化妆品分类
1.普通化妆品
2.特殊用途化妆品
育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑(含美白)类、防晒类。化妆品卫生监督条例对此类化妆品的定义及生产经营做出明确规定,这9类化妆品必须经国务院卫生部门批准,取得批准文号后方可生产上市,其介于化妆品与药品之间,是含有药效成分的化妆品。FDA注册则需按FDANDC进行操作。
四、FDA注册需要提供资料
1、普通化妆品注册提交资料:申请表+产品标签、图片
2、特殊用途化妆品注册提交资料:申请表+产品标签、图片+DUNS
FDA NDC在申请产品注册前,需要先申请DUNS(即邓白氏编码),并且需要先进行工厂注册,才能申请产品注册。
邓白氏编码(D-U-N-S® Number)是一种实时动态的企业身份标识。它源自于一个9位数字全球编码系统DUNS,相当于企业的身份识别码(就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。可以帮助识别和迅速定位全球2.4亿家企业的信息。
邓白氏编码申请流程:
1、在线填写申请表或者通过电话与邓白氏联系,邓白氏会将服务说明及申请表发过来;
2、收到邮件后,先填写申请表,如有疑问可与邓白氏联系,其中需要填写公司注册信息资料,填好后发给邓白氏确认;由于后面需要加盖公章及企业营业执照,此时可以同步申请这两样物品;
3、邓白氏确认无误后,将申请表打印出来,并加盖公章,快递给邓白氏;
4、将企业营业执照复印件加盖公章,将扫描件通过email发给邓白氏;
5、 等待邓白氏完成申请
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