一、CPSR是什么
欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品提供“化妆品安全报告”(Cosmetic ProductSafety Report, CPSR)。该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容,包括A部分:产品安全信息;B部分:安全评估。
二、所有化妆品都需要CPSR
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身,化妆品布料也属于该法规管理,如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,使用的胶水则属于化妆品的定义。
三、CPSR办理需要提交的资料
1. 产品全成分配方
2. 每种成分的MSDS
3. 如果产品添加了香精,需提供每种香精的26种过敏原测试报告及MSDS、IFRA证书
4. 微生物测试报告
5. 防腐挑战测试报告
6. 稳定性测试报告
7. 包装材料兼容性测试,包装材料痕量物质分析报告,包装材料清单
8. 产品包装上警示语
9. 成品物理、化学特性描述
10. 痕量物质分析报告(如重金属、二噁烷、甲醛、N-亚硝胺测试等)
11. GMPC证书
四、CPSR报告流程
化妆品安全报告的A部分所需信息和资料由生产厂商或责任人提供,B部分则须由拥有相关资质的评估人根据A部分内容进行编写。
当法律要求出现变化或更改时;产品的原材料发生改变(如更换供应商);使用条件发生改变;以及监测到在正常使用条件下不良反应发生率增加时,毒理风险评估师须对产品进行重新评估,确保化妆品安全报告(CPSR)保持同步更新并满足新法规要求。
如您需要办理或有疑问,请联系业务经理或客服人员,我们将竭诚为您服务。