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防晒霜NDC注册 去头屑洗发水OTC FDA注册,祛斑霜FDA NDC注册

更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:223.74.159.89 浏览:1次
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防晒霜NDC注册 去头屑洗发水OTC FDA注册,祛斑霜FDA NDC注册
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产品详细介绍

什么是NDC及NDC系统?

NDC(National DrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(DrugRegistration and ListingSystem,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。

按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。

部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。

第二部分为产品号。

第三部标志产品的特性、剂型、配置。


美国(NDC)注册介绍

国家药品验证号(NDC)是OTC通过FDA认证的快捷申请形式,主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药(NDA)花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及OTC非处方药产品皆可申报美国NDC,可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的途径。


美国化妆品FDA产品类型分类

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美国化妆品FDA产品类型分类:

所有出口到美国市场的化妆品,须确认产品类型,如果产品属于以下类型的产品,可办理美国化妆品FDA注册,如有特殊功效的化妆品须办理OTC药品


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注册资本500
登记机关东莞市市场监督管理局
主营产品欧盟CE ROHS REACH CPNP SCPN UKCA MSDS WEEE 美国FCC FDA CPC GCC SDS EPA
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公司简介威达检测是由国际第三方检测机构前主任审核员与中国质量协会咨询师等共同组建。公司秉承“精诚服务•诚信为本”为宗旨,致力于帮助中小企业提供产品认证、产品检测、ISO体系认证服务。提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审核、对策整改一系列检测认证服务,让您的产品远销世界各地保驾护航。咨询热线:13728187532(咨询工程师-刘女士)QQ:2306889962邮箱:2306889962@qq.co ...
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