ISO9001体系是什么？ISO9001认证办理流程

ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用zui广泛的体系标准。ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国ji标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国ji标准化组织质量管理和zhi量保证技术委员会）制定的国ji标准。

（ISO9001质量管理体系认证证书）

体系作用

1、疏理企业或组织管理流程，改进企业绩效；

2、提升产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力；

3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力；

4、用于满足客户验厂要求；

5、用于市场投标加分。

认证条件

1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书均可；

2、成立时间满足3个月；

3、有正常运营；

4、个别行业需提供行业许可证

适用行业

所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于：

1、生产类企业（含研发型、种植养殖型、加工型等）；

2、服务类企业（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等）；

3、金融类（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等）；

4、事业单位（医院、车站、学校等）；

5、政府行政单位。

认证流程

○ 企业原有品质体系识别、诊断； 　　

○ 任命管理者代表、组建ISO9001推行组织； 　　

○ 制订目标及激励措施； 　　

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识培训； 　　

○ ISO9001标准知识培训； 　　

○ 品质体系档案编写； 　　

○ 品质体系档案大面积宣传、培训、发布、试运行； 　　

○ 管理培训； 　　

○ 内审员接受培训； 　　

○ 若干次内部品质体系审核； 　　

○ 在内审基础上的管理者评审； 　　

○ 品质管制体系完善和改进； 　　

○ 申请认证； 　　

○ 认证公司文件审核； 　　

○ 现场审核； 　　

○ 纠正措施； 　　

○ 批准； 　　

○ 注册颁证； 　　

○ 完善的售后服务。

所需资料

1、申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：zui近已年检的有效营业执照、组织机构代码证/新成立的公司必须满3个月）；　　

2、有效期内的许可证、资质证书等（复印件）； 　　

3、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；　　

4、申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息，属于强制性认证的产品必须获得强制性认证）； 　　

5、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规；

基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以zui佳成本持续稳定地生产合格品。　　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：　　

一、控制所有过程的质量。 　　

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。　

二、控制过程的出发点是预防不合格。 　　

在产品寿命周期的所有阶段，从zui初的识别市场需求到zui终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：　　---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。　　---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。　　---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。　　---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。　　---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。　　---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。　　---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。　　---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。　　---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。　　

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 　　

质量管理是在整个质量体系中运作的，实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。　　

四、持续的质量改进： 　　

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。　　

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。 　　

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。　　

六、定期评价质量体系。 　　

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：　　A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？ 　　B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？　　C、在提供预期结果方面，过程是否有效？