美国FDA认证需要多少钱？FDA是世界卫生组织认可的*高食品安全标准，也是国际厂商追求的*高荣誉和保证。食品和医疗器械是目前获得FDA 认证*多的器械。
FDA 认证食品费用：
食品是美国FDA认可的，美国FDA本身不收取任何费用，但这些产品申请FDA注册的过程需要美国或美国公司代表您...第三方联系人。强制性要求。不，这是不可能的。我想成为第三方联系人，我要支付一定的费用。这样，它将帮助您作为代理。基本上，没有义务或免费援助。食品申请FDA注册时产生的费用由代理商承担。无论是普通食品还是罐头食品，这都是真实的，并使该机构付出了代价。
此项费用没有统一标准，*低为每年2至3000元，*高为每年7000至8000元。反正没有统一的标准，看代理自己的估计。在罐头的情况下，咨询公司的服务费是几千元，因为手续复杂，需要咨询公司的帮助。对此没有统一的标准。所有这些都基于咨询公司的报价。
FDA 认证的医疗器械产品计费标准：
医疗器械在风险分类中分为I类医疗器械、II类医疗器械和III类医疗器械，因为它们因用途不同而具有不同的风险。这三种医疗器械的风险等级适用于美国FDA。认证费用标准。它有 1000 英里远。
1.免510K认证申请美国FDA认证的I类和II类医疗器械的收费标准：
FDA 制造商管理费：4884美元。代理年费：4.50-100万元。
注意：本节解释了为什么要安装 II类医疗设备。这意味着部分II类医疗器械将免除510K，成为FDA认证的I类医疗器械。
2.未免除510K认证的II类和I类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：
FDA 制造商管理费：4884 美元。510K报告的审计费用为10953美元，代理制作510K报告的费用从7万到12万元不等。
注意：本节解释了为什么要安装 I 类医疗设备。这意味着某些 I类医疗器械不能免除 510K，并且必须按照 II 类医疗器械进行 FDA 认证。
3.申请美国FDA认证的III类医疗器械价格标准：
FDA 制造商管理费：4884 美元。 PMA、PDP、PMR 和BLA 的审计成本从 322,147 美元不等，代理咨询成本从人民币 300,000 元到人民币 100 万元不等。
