美国FDA认证需要提交什么材料？众所周知，美国对进口食品的依赖度很高，食品安全要求、食品法规和监管要求都比较严格，对于想出口食品到美国市场的中国企业来说，如何遵守美国食品法规？进口到美国是要考虑和解决的问题。例如，食品公司在计划出口之前经常向我们咨询有关美国FDA注册的问题。类似的问题：我想出口的食品是否也需要经过FDA认证（FDA认证）？需要美国代理吗？FDA 会颁发证书吗？介绍美国FDA食品工厂的注册。
美国FDA注册
美国FDA是哪个部门
美国食品和药物管理局（US Food and DrugAdministration，以下简称 FDA）是美国联邦政府授权的对食品和药品进行监督和控制的执法机构。FDA对食品、农产品和海产品的监管机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、标签清晰，是保证。FDA监管的产品类型包括食品和饮料（包括人类和动物食品）、膳食补充剂、药品（包括兽药）、化妆品、医疗器械、电子设备和放射性产品，包括酒精产品、烟草产品。食品占FDA 监管的所有进口产品的65%，从生的和冷冻的海鲜到成品和预加工食品，包括婴儿配方奶粉、配料和添加剂、新鲜水果和蔬菜，干粮也包括在内。
FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件；
生产（卫生）许可证，合格证复印件；
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实；
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明；
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
哪家食品公司需要美国FDA注册？
根据美国 2002年《公共卫生和生物恐怖主义预防与应对法》（简称《生物反恐法》），美国境外的食品公司必须向 FDA 进行食品设施注册（foodfactoryregistration）注册。在向美国出口食品之前获得注册号（也称为反恐怖主义法）。具体而言，所有食品生产、加工、包装和储存公司必须在向美国出口食品之前向FDA 注册。FDA还要求美国以外的公司在注册时指定一名美国代理人作为FDA与外国公司之间的联络人。
简单来说，将食品预出口到美国FDA食品工厂注册是企业*基本的合规任务。普通食品出口美国时，获得FDA注册号就相当于获得了出口美国的基本资质。出口时，还应注意产品质量和标签合规性等问题。一些特色食品，如酸性食品和低酸性罐头食品，除了需要FDA 注册外，还必须符合其他监管要求。
根据《食品安全现代化法》，所有在FDA注册的食品企业，包括外国企业，在初次注册完成后，必须每偶数年（10.1-12.31）更新注册。如公司未及时完成续展，注册号将作废。
