新冠试剂盒商务部白名单出口德国,目前,国内新冠疫情已经基本控制住,只是偶尔呈现多点散发,但国外疫情却呈失控状态,检测及防疫市场需求极大,防疫物资出口依然具有很强的诱惑力,办理CE认证出口依然炙手可热。
找错办理机构,手里的CE认证瞬间成罚单
不是所有号称能办CE认证的都合法合规。2020年初的口罩等防疫物资出口,就给了很多企业血淋淋的教训。很多媒体当时都报道过,有部分企业的防疫产品出口到欧洲清关时,因为CE证书被认定无效而无法清关,面临巨大损失。
去年被查的浙江金华的一家企业,就号称能“办理意大利ECM出具的CE认证证书业务,时间比较短,费用较低,现在市场大部分客户办理的都是这种,都可以清关(即出口)”等。很多企业上当,金华的这家企业被罚了60万,但找它办理业务的那些客户,耽误了出口,这个损失只能自己含泪承担了。
欧盟实行新规,CE认证需求或将暴增
什么样的CE证书是有效的?需要自己办理还是代办?
在说这个之前,我们先来了解一下CE认证。
CE认证是商品进入欧盟市场的基础要求,拥有CE认证拥有欧盟的代表(欧代)是进入欧盟市场的两个必要条件。也就是说,这个CE认证就相当于通行证一样,可以在欧盟成员国进行商业交易。
2021年医药行业由MDD转换MDR,2022年IVD行业由IVD转换IVDR的欧盟新法规要求,所有企业按照新的法规进入欧盟市场,企业的需求量会非常的巨大,正确的解读新法规和提供正确的文件成为当务之急。
所谓的代办机构,就是可以帮助企业在短时间内,按照欧盟的法规要求,帮助企业编制和完成欧盟所需要的注册文件,和按照欧盟法规要求编写符合规定的文件,由欧盟当地的有资格的欧代企业将文件递交给欧盟的主管机构。欧代就称为这个企业和欧盟主管机构的对接公司,承担着产品进入欧盟市场的监管责任,及时与企业和欧洲主管机构的沟通。