新冠试剂盒CE认证德国白名单申请

新冠试剂盒CE认证德国白名单申请

2020年的新冠疫情依然还在全球范围内蔓延，累计确诊新冠肺炎的人数依然在不断攀升。面对当前严峻的疫情防控压力，以及庞大的核酸检测人数，各国的新冠核酸检测试剂等相关医疗资源都在供不应求。已有很多体外诊断公司都相继开发出了核酸检测试剂盒，很多PCR实验室的检测人员都在超负荷工作。

抗原是指能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的物质。抗原检测可用于疾病早期（1-5天出现症状后，甚至在潜伏期内）获得阳性结果。新型冠状病毒抗原检测法，更加适合于大规模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，对疫情集中暴发的快速排查非常有效。鉴于全球更为严峻与复杂的疫情形势，国际多个组织，如世界卫生组织（WHO）、全球创新诊断基金会（FIND）也在大力推进更快更便捷的检测手段——抗原检测。

英国、法国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、格鲁吉亚等多个国家已着手采购抗原快速检测试剂盒，其中一些国家已经开始大规模使用抗原检测试剂来进行筛查。