LED灯具如何进行FDA注册?
1LED灯具FDA注册:
LED灯具FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询,需用户名和密码后台登入后才可查询到。
2.化妆品FDA注册:
与食品注册一样,化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分,企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。
I)填写化妆品企业FDA申请表,
II)产品做FDA注册,提供配方成分表。
III)企业注册成功可获得FDA注册号码
IV)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号
(FDA没有直接对外查询的服务窗口,需要通过后台查看)
3.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。
企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册很划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。
FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)。
注册成功后会有三个号码:
医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;
产权人识别号Owner/Operator Number
产品注册号码listing Number
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关
登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配
4.激光辐射产品FDA注册
辐射电子产品如何进行FDA注册
a:确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围
b:编写FDA要求的辐射电子产品报告
c:提交报告至FDA
d:收到FDA通知函和放行号