欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a. 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b. 产品的型号，编号。
c. 产品使用说明书。
d. 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e. 产品技术条件（或企业标准）。
f. 产品电原理图。
g. 产品线路图。
h. 关键元部件或原材料清单。
i. 测试报告。
j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k. 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l .CE符合声明（DOC）。
CE认证欧盟指令
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
