服务范围:无菌医疗器械净化车间、食品加工GMP车间洁净度、消毒产品生产车间微生物检测、医院洁净手术室菌落检测、电子无
尘车间等专业技术服务。
一 洁净室级别、检测周期、测试状态:
2010版GMP医药行业:A、B、C、D级每12个月一次;
国标50591、50073、ISO 14644:1-5级即百级以上,每6个月一次;
国标50591、50073、ISO 14644:6-8.5级即千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
二 检测项目:
常规检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度;
其它检测项目:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群);
有害物质:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
三 测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范