医疗设备SRRC认证办理流程及资料

   目前，中国已针对不同类别的无线电发射设备订定特殊的频率范围，且并非所有频率皆得以在中国合法使用。所有在其境内销售或使用的无线电发射设备会规定不同的频率。根据《进口无线电发射设备的管理规定》和《生产无线电发射设备的管理规定》，为了加强对进口和生产无线电发射设备的管理，凡向中华人民共和国出口的无线电发射设备，或在中华人民共和国境内生产(含试生产)的无线电发射设备，均须持有经国家无线电管理委员会(StateRadio Regulation Committee,SRRC)对其发射特性进行型号核准后核发的《无线电发射设备型号核准证》。并在出厂设备的标牌上须标明型号核准代码（CMIITID）才能上市销售。申请者必须注意某些无线电发射设备的规定范畴，不但要申请「无线电型号核准认证」，也必须申请中国强制认证(CCC) 及 / 或进网许可证 (MII) 的核准。

现公布修订后的《中华人民共和国无线电管理条例》，自2016年12月1日起施行。第八章第七十六条规定：违反本条例规定，生产或者进口在国内销售、使用的无线电发射设备未取得型号核准的，由无线电管理机构责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；拒不改正的，没收未取得型号核准的无线电发射设备，并处20万元以上100万元以下的罚款。

申请SRRC认证必要性：

1、只有带有我国无线电发射设备型号核准代码的无线电发射设备才可以在我国国内销售和使用；

2、合法在中国销售；

3、提高产品的竞争力；

4、避免被相关部门查处面临扣货或者罚款的风险；

产品不符合SRRC认证的后果：

1、产品不能依法供应中国；

2、被市场监督机构查处的风险；

3、被市场相关监督部门扣留和查处的风险（或）罚款；

4、面临电商平台下架的风险；

SRRC认证检验须递交的资料：

1.提供5台样机进行测试

2.申办方递交已填写好并加盖申请单位（设备制造商）公章的原件或复印件《核准无线电发射设备型号申请表》和《设备检测信息登记表》；如有代理申请单位还需提交《核准无线电发射设备型号委托书》

3.提交申请单位（含代理申请单位）的“企业法人营业执照”复印件。

4.提交申办设备型号的技术说明书（包括软硬件版本号）和用户手册；

5.递交被测设备的电路图、方框图。

 6.提交A4纸打印的彩色照片三套或电子版，该照片应包括受检样品的：

(1)整体照；

(2)正面照；

(3)侧面照（含发射口、接口等部位）；

(4)背面照（含发射口、接口等部位）；

7.受检设备内部电路板照。

8.受检设备的铭牌（标贴）；铭牌（标贴）上要清晰显示出设备型号、申请单位（设备制造商）、设备序列号及核准代码CMIITID：照片外观的下部还需标明受检设备的结构尺寸。

SRRC认证周期及有效期：

在资料和样品齐全的情况下，SRRC认证周期为6-8周，证书有效期为5年

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