欧盟医疗器械ce认证费用,需要多少钱?

2024-12-24 08:06 183.17.124.149 5次
发布企业
超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
超越检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
914403003497811376
报价
请来电询价
关键词
欧盟医疗器械ce认证费用,需要多少钱,欧盟医疗器械ce认证
所在地
深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
联系电话
18138236659
手机
18138236659
业务发展部
陈先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18138236659

产品详细介绍

欧盟医疗器械ce认证费用?CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而医疗器械CE认证费用远远高于普通产品,下面随着芳华官网小编一起来看看更多认证详情吧!

1868534902.jpg

欧盟医疗器械ce认证费用?


1、是产品本身,不同的产品需要的认证指令不同,价格肯定也是不同的。

a、产品所执行的标准

b、产品的功能与模式

c、产品的尺寸与体积大小

d、产品的技术参数

2、CE证书报告的用途,看是出口清关使用,还是国内使用。根据不同的用途,可以选择不同种类的CE认证。

3、CE认证机构的不同,也会导致价格上面的差异,这个影响不大,不包括SGS,TUV等;认证机构的规模以及性也会影响到CE认证的价格,性越高的企业办理认证的价格也会越高。

欧洲医疗器械法规(EUMDR)确保在欧洲生产或供应的医疗器械的高质量和安全标准。它将在2017年进行基本修订,以便通过标准数据,技术进步和建立欧盟数据库(Eudamed)更好地识别医疗器械产品并提高透明度。与FDA的UDI类似,欧盟MDR将为医疗设备建立健全,透明,可预测和可持续的监管框架,以确保高水平的健康和安全,支持创新。欧盟MDR与任何向欧洲生产或供应医疗器械产品的组织相关。

CE认证是医疗器械制造商证实其产品符合欧盟指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟(EU)对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证也是医疗器械在欧盟上市的法律要求。芳华检测机构可以代办理CE认证,出具CE认证证书,如您有相关产品需要做CE认证,直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息!

关于超越检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年10月25日
法定代表人陈亮
注册资本100
主营产品ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证
经营范围电商质检报告,委托检测报告,交通部794认证过检
公司简介超越检测技术是一家从事电子产品测试及认证检验的第三方咨询服务公司,是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方服务商之一。主要咨询服务范围有:ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证,空气净化器检测认证,新风 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由超越检测技术(深圳)有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112