洁净室内的温度和湿度对产品的质量有直接影响。需定期监测室内的温度和相对湿度，确保其在设定范围内。通常，温度应保持在20-24摄氏度之间，相对湿度应控制在30%-60%之间。
东莞市帝恩检测有限公司(简称“帝恩检测”)，成立于2012年，是一家为全国客户提供仪器计量、产品检测、检测认证及相关技术培训为一体的第三方计量检测机构，是市场监督管理局(CMA)认可检验机构、美国实验室认可协会(A2LA)及合格评定国家认可委员会(CNAS)认可实验室。CNAS证书号:L6483，认可项目1105项，报告获得实验室认可合作组织多边互认协议(ilac-MRA)其他成员的承认和认可，完全满足ISO/IEC17025和 IS09000 体系的要求。
帝恩检测 洁净室检测流程
1、方案制定：根据洁净室等级、用途确定检测项目和采样点（如按面积均匀布点）。
2、环境准备：清洁洁净室，空调系统连续运行≥30分钟。静态/动态测试选择（静态为空态+设备运行，动态为模拟生产状态）。
3、现场检测：按顺序检测压差、温湿度等基础参数，再测粒子、微生物等。过滤器检漏需停机配合。
4、数据分析：对比标准限值，计算UCL（95%置信上限）判断粒子浓度是否达标。
5、报告出具：包含检测数据、结论及整改建议（如更换过滤器、调整压差）。
随着对无菌车间要求的提高，企业自身的检测能力面临着一些挑战。许多企业可能缺乏专业的检测设备和技术人员，导致检测结果的准确性和可靠性受到影响。企业在进行自检时，可能因为缺乏客观性而影响检测结果的公正性。借助第三方检测机构的专业服务成为了一个可行的解决方案。
第三方检测机构在无菌车间检测方面具有多重优势。这些机构通常拥有先进的检测设备和专业的技术团队，能够提供更加准确和的检测服务。第三方机构的检测结果相对客观，能够为企业提供更为真实的环境状况评估，帮助企业及时发现问题并采取correctiveactions。第三方检测机构还可以根据行业标准和法规要求，为企业提供合规性报告，帮助企业顺利通过相关审核。