医疗器械网络销售备案材料清单
郑重承诺:
我司具有快速通道办理路径 ,三 日 办 理 完 结,价 格 全 网 蕞 低,不 成 功不 收 费。
一、材料清单
1.《医疗器械网络销售信息表》。主体业态与医疗器械生产经营许可、备案证相符。
2.营业执照复印件(已实现信息共享的可不提交)。
3.《医疗器械生产许可证》*******或者********复印件(已实现信息共享的可不提交)。
4.申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件和非经营性互联网信息服务备案说明。(关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)医疗器械网络销售信息备案办理中《互联网药品信息服务资格证书》不再要求申请人提交此事项,改为网络核查)
5.申请企业属于入驻类网站的,应当提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件和与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的拟入驻协议复印件。
6.申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。
7.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
二:医疗器械网络销售备案办理需要收费吗
办理医疗器械网络销售备案不需要收取行政费用。
三:备案证书样办如何,在哪里查询:
如以下方式