判断化妆品是否需要在 CPNP 系统中进行注册,主要依据以下几个方面:
产品的定义和用途1:
符合化妆品的定义:根据欧盟法规,化妆品是指用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要起到清洁、香化、保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。例如,面霜、洗发水、口红、牙膏、香水等常见的美妆和个护产品都属于化妆品范畴,需要进行CPNP 注册。
不属于其他产品类别:用于摄入、吸入、注射或植入人体的产品不被视为化妆品,不需要在 CPNP系统中注册。比如,口服的美容胶囊、注射用的美容液等产品不属于化妆品,而属于药品或其他相关产品类别。
产品的销售市场:
在欧盟市场销售:如果化妆品要在欧盟成员国市场上销售,无论是欧盟境内生产的化妆品,还是从欧盟境外进口到欧盟境内的化妆品,都必须在CPNP 系统中进行注册12。产品只是在欧盟成员国的电商平台上销售,也需要满足这一要求。
不在欧盟市场销售:如果化妆品的销售市场不在欧盟范围内,例如只在亚洲、美洲等其他地区销售,那么不需要进行 CPNP注册。如果产品在非欧盟市场销售时宣传或暗示其符合欧盟标准或适用于欧盟市场,也可能需要进行 CPNP 注册。
产品的成分和特性:
含有纳米材料:如果化妆品中含有纳米材料,无论是作为主要成分还是添加剂,都需要在 CPNP系统中进行注册,并且需要在进入欧盟市场前 6个月进行通报。纳米材料的使用在欧盟有严格的规定和监管,对于含有纳米材料的化妆品,注册和通报的要求更为严格。
含有其他特殊成分或具有特殊功效:如果化妆品中含有某些特殊成分,如可能对人体健康产生潜在风险的化学物质,或者具有特殊功效(如医疗美容功效),可能需要额外的评估和审核,以确定是否需要在CPNP 系统中进行注册。具体情况需要根据欧盟的相关法规和标准进行判断。