东莞医疗器械经营许可证办理:撤销可能遇到的情况一览 CIO在线

更新:2024-08-22 15:00 发布者IP:119.130.152.159 浏览:0次
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在医疗器械经营许可证办理过程中会遇到哪些问题?又有哪些注意事项需要留意呢?在医疗器械经营许可证办理过程中有以下情况可能会被撤销,下面小编给大家讲解下都有哪些情况。

1、提供虚假材料:在医疗器械经营许可证办理过程中提供虚假材料或者隐瞒重要事实的。

2、违法行为:违反《医疗器械监督管理条例》或《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的。

3、不符合条件:不再符合医疗器械经营许可条件的,例如质量管理机构不再有效运作,或者经营场所和贮存条件不再符合要求。

4、逾期未申请续期:许可证有效期届满未在规定期限内申请续期的。

5、重大安全事件:因医疗器械经营原因导致重大质量事故、安全事故或者其他严重后果的。

6、拒不改正:在监督检查中被发现存在问题时,拒不改正或者整改后仍不符合要求的。

7、其他规定情况:根据法律法规规定的其他应当撤销许可证的情形。

还有要注意的情况,撤销许可证通常是在经营企业严重违法或者不再具备经营条件的情况下进行的,且一般会经过相关部门的调查和正式的行政程序。如果许可证被撤销,企业需要停止医疗器械的经营活动,并可能面临的行政处罚。CIO合规保证组织是一家专业的第三方医药咨询顾问公司,CIO提供医疗器械经营许可证核发办理业务,辅导企业一次性通过现场检查,顺利拿证。有需要办理的企业欢迎与我司联系!

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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