一、FDA认证简介
FDA是美国食品和药物管理局的简称,主要责任是保护公众健康与食品保证,OTC和处方药,疫苗,烟草制品,膳食补充剂,化妆品,消费者使用其他的产品是安全的,正确标记和卫生。是美国政府食品与药品管理总属签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,可以销往世界上大多数国家和地区。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证产品范围
1.食品接触材料的FDA检测;
2.激光产品FDA注册;
3.器械FDA注册;
4.化妆品和日用品FDA检测报告;
5.食品;
三、FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派的一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
四、美国FDA认证的重要性?
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。