塞拉尼斯 CELANEX® PBT 2401MT--Celanex 2401 MT Natural is anunreinforced, high molecular weight PBT that complies with there of CFR 21 177.1660 of the Food and Drug Administration(FDA) and is listed in the Drug Master File (DMF) 10047 (US) /10033 (EU) and the Device Master File (MAF) 443 (US) / 1078 (EU)..2401 MT also complies with the corresponding EU and nationalregistry regulatory re. 2401 MT has displayed excellentbiocompatibility in tests corresponding to USP 23 class VI. Celanex2401 MT contains no animal derived materials.
Celanex 2401 MT Natural是一种未增强的高分子量PBT，符合美国食品药品监督管理局（FDA）CFR 21177.1660的要求，并在药品主文件（DMF）10047（US）/10033（EU）和器械主文件（MAF）443（US）/1078（EU）中列出。。2401MT还符合相应的欧盟和国家注册管理要求。2401MT在与USP 23 VI类相对应的测试中显示出优异的生物相容性。Celanex2401MT不含动物来源的材料。
塞拉尼斯
CELANEX®
PBT
2401MT
>PBT< 阻燃等级: HB 缺口冲击: 5 kJ/m² 热变形温度: 150 °C 符合规定: DMF10047(US)/10033(EU) • FDA 21 CFR 177.1660 • ISO 10993 • MAF443(US)/1078(EU) • USP Class VI材料特性: 中等流动性 • 生物相容 • 低残留单体 • 无动物源性成分• 特殊规格 • 无填充材料用途: 医疗领域的应用
