义乌东莞二三类医疗器械经营备案证书区别 三类医疗器械代办注册价格

更新:2024-06-29 08:00 发布者IP:119.123.210.233 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
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产品详细介绍

义乌和东莞的二类与三类医疗器械经营备案证书的主要区别在于所经营的医疗器械的风险等级和管理要求。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用棉签、医用口罩、电子胃镜等。对于经营这类产品的企业,需要按照《医疗器械监督管理条例》的要求进行经营备案,包括提交相关资料、备案申请等。


医疗器械-05.png

三类医疗器械则是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如人工关节、心脏起搏器、伽玛刀等。经营这类产品的企业需要申请经营许可证,并按照许可证的要求进行经营活动。由于三类医疗器械的风险等级较高,因此其注册和备案的要求也更为严格。

至于三类医疗器械代办注册的价格,具体的费用可能会因代办机构的收费标准、服务内容以及市场情况等因素而有所不同。一般来说,由于三类医疗器械的注册和备案要求更为严格和复杂,因此其代办费用也会相对较高。建议直接咨询当地的代办机构或相关部门,以获取Zui准确的价格信息。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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