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东莞口腔植入产品的原材料来源不同供应商需要做哪些验证 诊断试剂IVD国外临床试验服务

更新:2024-05-14 08:00 发布者IP:119.123.209.2 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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产品详细介绍

对于东莞口腔植入产品的原材料来源不同供应商,需要进行以下验证:

医疗器械ISO13485-7.png

  1. 供应商资质审核:对供应商的背景、信誉和往绩记录进行调查,确保供应商是合法、稳定和信誉良好的公司。

  2. 生产许可证及证书:检查供应商的生产许可证及相关质量管理体系认证证书,确保其具备生产口腔植入产品的资质。

  3. 原材料质量标准:制定口腔植入产品所需原材料的质量标准和规范,确保供应商提供的原材料满足产品要求。

  4. 原材料检测报告:要求供应商提供原材料的检测报告,包括物理性能、化学成分、微生物指标等,确保原材料符合规定标准。

  5. 质量管理体系评估:根据质量管理体系的要求,对供应商进行评估,了解其生产流程、质量控制措施以及对产品质量的承诺。

  6. 产品性能验证:针对来源于不同供应商的原材料,进行产品性能验证,确保产品的性能一致且符合安全有效性要求。这可能包括生物学评价等方面的测试。

  7. 风险评估:若无法确定两个不同供应商的原材料组分、含量、合成方式相同,需对不同来源的原材料制成的产品进行风险评估,以确保两种来源的原材料制成的产品性能一致且均符合安全有效性要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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