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东莞ICH是否考虑了不同国家和地区的文化差异 泰国TFDA注册有什么用

更新:2024-04-27 08:00 发布者IP:119.123.209.2 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

是的,ICH(国际人用药品注册技术协调会)在制定其指导原则时,确实考虑了不同国家和地区的文化差异。其目标是提供一个统一的注册和审批技术要求,以促进药品的研发和上市。在制定其指导原则时,会考虑到不同国家和地区的法规、监管要求、文化背景和技术发展水平等方面的差异。这有助于确保其指导原则在全球范围内的适用性和可接受性。

然而,需要指出的是,对于具体的药品注册和审批,每个国家或地区可能会有其特殊的要求和程序。因此,在跨国经营或者在特定国家申请药品注册时,企业通常需要了解和遵守当地的法规和文化差异,以确保药品的顺利注册和上市。


医疗器械ISO13485-6.png

至于泰国TFDA注册的作用,它确保了医疗器械的安全性和有效性,并保障公众的健康和安全。通过TFDA注册,医疗器械产品可以在泰国合法销售和使用,并获得泰国政府的认可。因此,对于希望在泰国市场销售医疗器械的企业来说,进行TFDA注册是必要的步骤。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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